Depuis début mai 2024, différents médicaments immunologiques contre le virus de la maladie hémorragique épizootique (MHE) et destinés aux animaux ont obtenus une autorisation d’utilisation en urgence en Belgique en vertu de l’article 110, paragraphe 2 du Règlement 2019/6.
Vous trouverez, ci-dessous, les différentes communications publiées à ce sujet sur le site web de l’AFMPS, ainsi qu’un tableau reprenant les différents vaccins autorisés (classés par ordre alphabétique) et, pour chacun d’eux, le lien vers :
• le résumé des caractéristiques du produit (RCP/ZMT) en français et allemand ;
• la notice en français et allemand ;
• une copie de l’autorisation d’utilisation dans la langue du détendeur de l’autorisation d’utilisation.
Hepizovac | Syvac EH Marker | |
Résumé des caractéristiques du produit (FR) | RCP Hepizovac | RCP Syvac EH Marker |
Zusammenfassung der merkmale des tierarzneimittels (DE) | ZMT Hepizovac | ZMT Syvac EH Marker |
Notice (FR) | Notice Hepizovac | Notice Syvac EH Marker |
Packungsbeilage (DE) | Packungsbeilage Hepizovac | Packungsbeilage Syvac EH Marker |
Autorisation d'utilisation | Autorisation d'utilisation Hepizovac | Autorisation d'utilisation Syvac EH Marker |
Arrêté réglementaire | Arrêté réglementaire Hepizovac |