Depuis début mai 2024, différents médicaments immunologiques contre le virus la fièvre catarrhale ovine sérotype 3 (BTV3) et destinés aux animaux ont obtenus une autorisation d’utilisation en urgence en Belgique en vertu de l’article 110, paragraphe 2 du Règlement 2019/6.
Vous trouverez, ci-dessous, les différentes communications publiées à ce sujet sur le site web de l’AFMPS, ainsi qu’un tableau reprenant les différents vaccins autorisés (classés par ordre alphabétique) et, pour chacun d’eux, le lien vers :
- le résumé des caractéristiques du produit (RCP/ZMT) en français et allemand (ou anglais quand une/les deux version(s) n’est/ne sont pas disponible(s)) ;
- la notice en français et allemand ;
- une copie de l’autorisation d’utilisation dans la langue du détendeur de l’autorisation d’utilisation.
Actualités pertinentes
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- 27.06.2024 - Vaccin contre le virus de la fièvre catarrhale ovine de sérotype 3 : publication de l’arrêté réglementaire Bultavo 3
- 26.06.2024 - Vaccin contre le virus de la fièvre catarrhale ovine de sérotype 3 : publication de l’arrêté réglementaire
- 10.06.2024 - Vaccin contre le virus de la fièvre catarrhale ovine de sérotype 3 : troisième autorisation d’utilisation en Belgique
- 27.05.2024 - Vaccin contre le virus de la fièvre catarrhale ovine de sérotype 3 : deuxième autorisation d’utilisation en Belgique
- 8.05.2024 - Vaccin contre le virus de la fièvre catarrhale ovine de sérotype 3 : autorisation d’utilisation en Belgique
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Documents pertinents
Bluevac-3 | Bultavo-3 | Syvazul BTV3 | |
Résumé des caractéristiques du produit (FR) | RCP Bluevac-3 | RCP Bultavo-3 | SPC (EN) Syvazul BTV3 |
Zusammenfassung der merkmale des tierarzneimittels (DE) | ZMT Bluevac-3 | ZMT Bultavo-3 | SPC (EN) Syvazul BTV3 |
Notice (FR) | Notice Bluevac-3 | Notice Bultavo-3 | Notice Syvazul BTV3 |
Packungsbeilage (DE) | Packungsbeilage Bluevac-3 | Packungsbeilage Bultavo-3 | Packungsbeilage Syvazul BTV3 |
Autorisation d'utilisation | Autorisation d'utilisation Bluevac-3 | Autorisation d'utilisation Bultavo-3 | Autorisation d'utilisation Syvazul BTV3 |
Arrêté réglementaire | Arrêté réglementaire Bluevac-3 | Arrêté réglementaire Bultavo-3 | Arrêté réglementaire Syvazul BTV3 |