La réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux (MDR) et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR) exigent que chaque autorité évalue le fonctionnement de son activité de surveillance du marché au moins tous les quatre ans et publie à cet effet un résumé public (article 93, paragraphe 8 du MDR et article 88, paragraphe 8 de l’IVDR).
Dans ce cadre, l’AFMPS met à disposition, par la présente, un résumé des résultats des activités de surveillance du marché menées en Belgique pour la période 2022–2025.
Ce document fournit un aperçu succinct des principales actions, constatations et réalisations, ainsi que des coopérations européennes et nationales qui soutiennent la surveillance du marché.
Résumé des activités de surveillance du marché de l'AFMPS
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