Cette rubrique répertorie les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVD) notifiés au sens de l'article 10bis, introduit par le règlement européen 2024/1860, dont la cessation ou l’interruption de fourniture, lorsqu'elle concerne au moins le marché belge, peut entraîner un risque grave ou un préjudice significatif pour les patients ou la santé publique.
Les informations y sont mises à jour en fonction des éléments disponibles et s’adressent aux professionnels de santé, aux patients ainsi qu’aux acteurs de la chaîne d’approvisionnement (distributeurs, etc.) souhaitant suivre l’évolution du marché et identifier l’éventuelle indisponibilité, permanente ou temporaire, d’un dispositif médical d’intérêt.
| Statut | Mise à jour | Nom commercial du dispositif et de son fabricant | Date de remise à disposition éventuelle |
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| Cessation | 21.05.26 | ANTHELIOS 100 KA+ MED - Shadeline France | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Utilisé pour la prévention des kératoses actiniques (KA) et des cancers cutanés non mélanocytaires (NMSC), ainsi que pour la réduction du champ de cancérisation cutanée, dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale. Classe de risque du dispositif : MDD classe I UDI-DI du dispositif : Non communiqué Référence - Numéro de catalogue : Non communiquée SRN du fabricant : FR-MF-000021699 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 01.11.28 Pays touchés : AT,BE, DE,ES, FR, GR, IT, LU, NL, PT, RO |
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| Cessation | 06.07.26 | AnatoLog - Anatoscope | Non applicable |
| Détails supplémentaires
Intention d'utilisation : Système destiné à mesurer et à visualiser en temps réel les pressions exercées sur le corps par un dispositif orthopédique, afin d’évaluer l’interaction mécanique entre le dispositif et sa surface de contact Classe de risque du dispositif : MDD class Im UDI-DI du dispositif : Non applicable Référence - Numéro de catalogue : Non communiqué SRN du fabricant : FR-MF-000011532 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 08.06.26 Pays touchés : BE, CZ, DE, FR |
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| Interruption | 02.07.26 | PIK dilator set L - Maquet Cardiopulmonary GmbH | 30.06.27 |
| Détails supplémentaires
Intention d'utilisation : Le kit d’insertion est utilisé pour préparer la canulation des vaisseaux sanguins en vue d’une circulation extracorporelle. Les interventions chirurgicales peuvent être réalisées sous contrôle visuel direct ou par canulation percutanée. Classe de risque du dispositif : MDR classe IIa UDI-DI du dispositif : 04037691746517 Référence - Numéro de catalogue : PIK dilator set L SRN du fabricant : DE-MF-000020091 SRN du mandataire (si applicable) : NA Date de début de la cessation/interruption: 23.06.26 Pays touchés : Tous les pays de lEEE + Turquie + Irlande du Nord |
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| Interruption | 02.07.26 | PIK 100 / 150 - Maquet Cardiopulmonary GmbH | 30.06.2027 |
| Détails supplémentaires
Intention d'utilisation : Le kit d’insertion est utilisé pour préparer la canulation des vaisseaux sanguins en vue d’une circulation extracorporelle. Les interventions chirurgicales peuvent être réalisées sous contrôle visuel direct ou par canulation percutanée. Classe de risque du dispositif : MDR classe IIa UDI-DI du dispositif : 04037691519883 / 04037691519876 Référence - Numéro de catalogue : PIK 100 / PIK 150 SRN du fabricant : DE-MF-000020091 SRN du mandataire (si applicable) : NA Date de début de la cessation/interruption: 23.06.26 Pays touchés : Tous les pays de l'EEE + Turquie + Irlande du Nord |
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| Interruption | 02.07.26 | Astral 100/Astral 150 - Resmed PTY LTD | En attente de communication de la part du fabricant |
| Détails supplémentaires
Intention d'utilisation : Fournir une assistance ventilatoire continue ou intermittente aux patients de plus de 5 kg nécessitant une ventilation mécanique, en ventilation invasive ou non invasive, à domicile, en établissement de soins ou en utilisation portable Classe de risque du dispositif : MDD class 2b UDI-DI du dispositif : Voir annexe Référence - Numéro de catalogue : 27062, 27072, 27011, 27021, 27031, 27051, 27061, 27071, 27052, 27013, 27023, 27033, 27053, 27063, 27073, 27054, 27074, 27064, 27003 SRN du fabricant : AU-MF-000011753 SRN du mandataire (si applicable) : FR-AR-000007151 Date de début de la cessation/interruption: 25.06.26 Pays touchés : AT, BE, BG, CY, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, FR, GR, HR, HU, IS, IT, LT, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, TR |
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| Interruption | 22.06.26 | Rotaflow - Maquet Cardiopulmonary GmbH | En attente de communication de la part du fabricant. Interruption concernant les pièces de rechange "bloc batterie avec fusible" |
| Détails supplémentaires
Intention d'utilisation : Dispositif destiné à assurer la circulation extracorporelle du sang et à fournir une assistance circulatoire et/ou respiratoire temporaire chez les patients nécessitant un support extracorporel (ECMO/ECLS) Classe de risque du dispositif : MDD Classe IIb UDI-DI du dispositif : Non applicable Référence - Numéro de catalogue : :Voir annexe SRN du fabricant : DE-MF-000020091 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 01.06.26 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 09.06.26 | Selector Box; Generator Interface; Extension Cable - DIXI Medical | Non applicable |
| Détails supplémentaires
Intention d'utilisation : Le système de connexion de thermocoagulation DIXI Medical comprend un boîtier sélecteur, un câble d’extension et une interface avec un générateur, permettant de connecter des électrodes Microdeep®. Classe de risque du dispositif : MDR classe I UDI-DI du dispositif : / Référence - Numéro de catalogue : BST-020 / BST-103, BST-105 / PCP-18/90, PCP-18/300 SRN du fabricant : FR-MF-000005237 SRN du mandataire (si applicable) : Pas applicable Date de début de la cessation/interruption: 19.05.26 Pays touchés : AT, BE, BG, CZ, DE, DK, ES, FI, FR, GR, HR, HU, IE, IT, LV, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SK, XI |
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| Cessation | 05.06.26 | Licox probes and introducers - Integra LifeSciences Switzerland SARL | Sous dérogation cliquer sur le "+" pour obtenir des détails |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Mesure l’oxygène et la température intracrâniens pour évaluer la perfusion cérébrale, en appui au suivi clinique en cas d’hypoxie ou d’ischémie. Classe de risque du dispositif :MDD Class III UDI-DI du dispositif :Non applicable Référence - Numéro de catalogue :Voir annexe SRN du fabricant : CH-MF-000009386 SRN du mandataire (si applicable) : FR-AR-000002474 Date de début de la cessation/interruption: Sous dérogation jusqu'au 30.11.26.La dérogation accordée au dispositif Licox ne sera pas prolongée au-delà de cette période. Les six mois octroyés visent à permettre aux professionnels de la santé de disposer du temps nécessaire pour identifier et mettre en œuvre une alternative adaptée, tout en garantissant la continuité des soins. Pays touchés :AT, BE, DE, ES, FI, IT, NO, SE, SI |
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| Cessation | 05.06.26 | NeuroBalloon Catheter - Integra LifeSciences Switzerland SARL | Sous dérogation cliquer sur le "+" pour obtenir des détails |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Dispositif à double ballon assurant stabilisation et protection cérébrale lors de ventriculostomie endoscopique chez les patients hydrocéphales. Classe de risque du dispositif :MDD Class III UDI-DI du dispositif :Non applicable Référence - Numéro de catalogue :Voir annexe SRN du fabricant : CH-MF-000009386 SRN du mandataire (si applicable) : FR-AR-000002474 Date de début de la cessation/interruption: Sous dérogation jusqu'au 31.05.27. Pays touchés :AT, BE, BG, FI, FR, IE, IT, NL, NO, SE |
Cessation | 20.05.26 | Ipress 6C Ipress 10C - ELECTRONIQUE DU MAZET | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Appareil destiné à des fins thérapeutiques chez l’homme pour le traitement des troubles veineux et lymphatiques, notamment l’insuffisance veineuse, les œdèmes et les lymphœdèmes. Classe de risque du dispositif : MDD classe IIa UDI-DI du dispositif : Non communiqué Référence - Numéro de catalogue : Non communiqué SRN du fabricant : FR-MF-000001805 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 19.02.26 Pays touchés : BE, ES, FR, PT |
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| Cessation | 20.05.26 | B Lift - ELECTRONIQUE DU MAZET | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Appareil destiné à des fins thérapeutiques chez l’homme, notamment en rhumatologie, cicatrisation et kinésithérapie du sport Classe de risque du dispositif : MDD classe IIa UDI-DI du dispositif : 03701330200425 Référence - Numéro de catalogue : Non communiquée SRN du fabricant : FR-MF-000001805 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 19.02.26 Pays touchés : BE, ES, FR, PT |
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| Cessation | 20.05.26 | SOPIX and SOPIX PLUG IN - Capteur intra-oral - SOPRO | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Tous les capteurs Sopix sont destinés à acquérir et enregistrer une image radiographique dentaire intra-orale après radiographie aux rayons X à des fins de diagnostic lié aux maladies des dents. Classe de risque du dispositif : MDR Classe IIa UDI-DI du dispositif : Non communiqué Référence - Numéro de catalogue : S_802_8xxX et S_803_2xxx SRN du fabricant : FR-MF-000000833 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 14.04.26 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Interruption | 07.05.26 | Bayer Medical Care Inc. - MEDRAD Avanta Multi-Patient Disposable Set | 01.07.26 |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Sets stériles jetables destinés à l’administration de produits de contraste et d’agents de rinçage lors de procédures d’angiographie diagnostiques et interventionnelles Classe de risque du dispositif : MDD classe IIa UDI-DI du dispositif : (01)00616258024004(11)250616(17)270616(10)252502, (01)00616258024004(11)251127(17)271127(10)254802, (01)00616258024004(11)250602(17)270602(10)252302, (01)00616258024004(11)250625(17)270625(10)252602, (01)00616258021461(11)251014(17)271014(10)254202, (01)00616258024004(11)250815(17)270815(10)253304, (01)00616258024004(11)250422(17)270422(10)251702, (01)00616258024004(11)250708(17)270708(10)252802, (01)00616258007717(11)250702(17)270702(10)252702, (01)00616258024004(11)250908(17)270908(10)253702, (01)00616258024004(11)250912(17)270912(10)253704, (01)00616258024004(11)251122(17)271122(10)254704, (01)00616258024004(11)250920(17)270920(10)253804, (01)00616258024004(11)251025(17)271025(10)254304 Référence - Numéro de catalogue : AVA 500 MPAT (Part 2 of 2) SRN du fabricant : US-MF-000007050 SRN du mandataire (si applicable) : NL-AR-000000240 Date de début de la cessation/interruption: 07.05.26 Pays touchés : AT, BE, BG, CY, CZ, DE, DK, ES, FI, FR, GR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LU, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK, TR, XI, CH, GB |
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| Cessation | 07.05.26 | SOPRO - SOPROCARE Camera Intraorale | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Caméra intra-orale destinée aux applications dentaires afin de visualiser des détails anatomiques et d’aider à la détection des caries, de la plaque dentaire et des inflammations gingivales Classe de risque du dispositif : MDR classe I UDI-DI du dispositif : Non disponible Référence - Numéro de catalogue : S_950_xxxx SRN du fabricant : FR-MF-000000833 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 28.02.26 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 07.05.26 | SOPRO - Coupler & light guide Endoscopic light source, line-powered | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Coupleur et guide de lumière destinés à transmettre la lumière d’une source lumineuse vers un endoscope ou un autre dispositif optique médical afin d’éclairer le champ opératoire lors de procédures endoscopiques Classe de risque du dispositif : MDR classe I UDI-DI du dispositif : Non disponible Référence - Numéro de catalogue : S_081 / S_084 / S_024 / S_413024 / S_084 / S_700 SRN du fabricant : FR-MF-000000833 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 28.02.26 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 07.05.26 | SOPRO - Camera d'endoscopie numérique - Symbioz Cam S398 | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Caméra d’endoscopie numérique Full HD destinée à visualiser et enregistrer des images lors de procédures endoscopiques médicales afin d’assister les examens et interventions chirurgicales Classe de risque du dispositif : MDR classe I UDI-DI du dispositif : Non disponible Référence - Numéro de catalogue : S_398_xxxx SRN du fabricant : FR-MF-000000833 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 28.02.26 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 07.05.26 | SOPRO - Camera d'endoscopie numérique - Symbioz Cam+ S198 | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Caméra d’endoscopie numérique Full HD destinée à visualiser et enregistrer des images lors de procédures endoscopiques médicales afin d’assister les examens et interventions chirurgicales Classe de risque du dispositif : MDR classe I UDI-DI du dispositif : Non disponible Référence - Numéro de catalogue : S_198_xxxx SRN du fabricant : FR-MF-000000833 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 28.02.26 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 07.05.26 | SOPRO - Symbioz led S298 - Source de lumière d'endoscopie à led | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Source de lumière LED destinée à fournir un éclairage lors de procédures d’endoscopie médicale afin de visualiser les cavités anatomiques pendant les examens ou interventions Classe de risque du dispositif : MDR classe I UDI-DI du dispositif : Non disponible Référence - Numéro de catalogue : S_298_xxxx SRN du fabricant : FR-MF-000000833 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 28.02.26 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 07.05.26 | SOPRO - Camera d'endoscopie numérique - UbiCam full HD S191 | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Caméra d’endoscopie numérique Full HD destinée à visualiser et enregistrer des images lors d’examens et procédures endoscopiques médicales afin d’assister le diagnostic et les interventions. Classe de risque du dispositif : MDR classe I UDI-DI du dispositif : Non disponible Référence - Numéro de catalogue : S_191_xxxx SRN du fabricant : FR-MF-000000833 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 28.02.26 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 07.05.26 | SOPRO - DUO FULL HD Camera d'endoscopie numérique et source de lumière S195 | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Caméra d’endoscopie numérique Full HD avec source lumineuse intégrée destinée à visualiser et enregistrer des images lors de procédures endoscopiques diagnostiques ou chirurgicales Classe de risque du dispositif : MDR classe I UDI-DI du dispositif : Non disponible Référence - Numéro de catalogue : S_195_xxxx SRN du fabricant : FR-MF-000000833 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 28.02.26 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 07.05.26 | SOPRO - Scanner intraoral et Tip IS10 | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Scanner intra-oral et embout (Tip IS10) destinés aux applications dentaires pour réaliser des empreintes numériques 3D des dents et tissus buccaux afin d’assister le diagnostic, la planification et les restaurations dentaires Classe de risque du dispositif : MDR classe I UDI-DI du dispositif : Non disponible Référence - Numéro de catalogue : S_IS10_xxxx SRN du fabricant : FR-MF-000000833 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 28.02.26 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 07.05.26 | SOPRO - Ubilight S281 - Source de lumière d'endoscopie à LMed | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Source de lumière LED destinée à l’endoscopie médicale afin d’éclairer les cavités anatomiques lors de procédures endoscopiques en clinique ou au bloc opératoire Classe de risque du dispositif : MDR classe I UDI-DI du dispositif : Non disponible Référence - Numéro de catalogue : S_281_xxxx SRN du fabricant : FR-MF-000000833 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 28.02.26 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 07.05.26 | SOPRO - Camera Intraorale S171 first | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Caméra intra-orale destinée aux applications dentaires permettant la visualisation et l’enregistrement d’images intra- et extra-orales afin d’assister l’examen, le suivi et la communication avec le patient. Classe de risque du dispositif : MDR classe I UDI-DI du dispositif : Non disponible Référence - Numéro de catalogue : S_717_xxxx SRN du fabricant : FR-MF-000000833 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 28.02.26 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 07.05.26 | SOPRO - Camera IntraoraleMinidock USB2 & Minidock U USB2 | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Caméra intra-orale destinée aux applications dentaires pour visualiser et enregistrer des images intra- et extra-orales afin d’assister l’examen et le suivi dentaire. Classe de risque du dispositif : MDR classe I UDI-DI du dispositif : Non disponible Référence - Numéro de catalogue : S_717_16xx & S_717_17xx SRN du fabricant : FR-MF-000000833 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 28.02.26 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Interruption | 05.05.26 | COPAL PALACOS OSTEOPAL - Heraeus Medical GmbH | 23.06.26 |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Ciments osseux à base de polyméthacrylate de méthyle destinés à l’ancrage stable de prothèses articulaires totales ou partielles dans l’os vivant. Certaines formulations sont également indiquées pour la reconstruction osseuse. Classe de risque du dispositif :MDR classe III UDI-DI du dispositif :Voir annexe Référence - Numéro de catalogue : Voir annexe - En Belgique concerne uniquement le ciment osseux vendu en sachets individuels SRN du fabricant : DE-MF-00008199 SRN du mandataire (si applicable) :Non applicable Date de début de la cessation/interruption: Voir annexe Pays touchés :Tout les pays de l'UE |
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| Cessation | 27.04.26 | SYNBIOZFLOW ENDOVPUMP - SOPRO | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Insufflateur laparoscopique Classe de risque du dispositif : MDR classe IIa UDI-DI du dispositif : 801337602782M0001FS Référence - Numéro de catalogue : S_698_xxxx SRN du fabricant : FR-MF-000000833 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 28.02.26 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 02.04.26 | HOPE application - HOPE VALLEY AI | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Application permettant aux patients de communiquer avec leur professionnel de santé (formulaires, messages, capteurs, rappels) et de suivre leurs activités de santé afin d’améliorer leur prise en charge. Classe de risque du dispositif : MDR classe I UDI-DI du dispositif : (01)03770040298008(8012)V1.0.6 Référence - Numéro de catalogue : Non communiqué SRN du fabricant : FR-MF-000049997 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 20.03.26 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 27.03.26 | Microny II SR+ - St. Jude Medical Cardiac Rhythem Management Division | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Dispositif de stimulation ventriculaire simple chambre à fréquence adaptative indiqué chez des patients présentant une fibrillation atriale chronique avec réponse ventriculaire lente, ou toute autre condition nécessitant une stimulation ventriculaire. Classe de risque du dispositif : AIMD Active implant UDI-DI du dispositif : 05414734006224 Référence - Numéro de catalogue : 2525T SRN du fabricant : US-MF-000010382 SRN du mandataire (si applicable) : BE-AR-000008417 Date de début de la cessation/interruption: 30.09.26 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Interruption | 18.03.26 | EOPA and EOPA 3D Arterial Cannulae / Select Series, Select 3DII, and DLP Curved Tip Arterial Cannulae / Pediatric One Piece Arterial Cannulae / Single Stage Venous Cannulae / MC2 Two Stage Venous Cannulae - Medtronic Inc. | Voir annexe |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation :Voir annexe Classe de risque du dispositif : MDD classe IIa UDI-DI du dispositif : Non applicable Référence - Numéro de catalogue :Voir annexe SRN du fabricant : US-MF-000019977 SRN du mandataire (si applicable) : NL-AR-000006050 Date de début de la cessation/interruption: 01.12.25 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 17.02.26 | Vasoview 6 Pro Endoscopic Harvesting System - Maquet Cardiovascular LLC | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Destiné à la dissection endoscopique, à la coagulation, à la coupe et au prélèvement de la veine saphène ou de l’artère radiale, Classe de risque du dispositif :MDR classe IIb UDI-DI du dispositif :00607567700239 Référence - Numéro de catalogue : VH-2400 SRN du fabricant : US-MF-000011693 SRN du mandataire (si applicable) :SE-AR-000001442 Date de début de la cessation/interruption: 30.06.26 Pays touchés :AT, BA, BE, DE, LU, NL |
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| Cessation | 11.02.26 | Bromelain in Dulbeccos PBS - Gynemed GmbH & Co KG | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Solution enzymatique de bromélaïne dans PBS de Dulbecco destinée à la liquéfaction des échantillons de sperme visqueux avant analyse et préparation en FIV, réservée à l'usage des professionnels de la procréation médicalement assistée. Classe de risque du dispositif :MDD Classe IIb UDI-DI du dispositif :04260173191622 Référence - Numéro de catalogue : 4 GM 501BROM10 SRN du fabricant : DE-MF-000005264 SRN du mandataire (si applicable) :Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 19.01.26 Pays touchés :Tout les pays de l'UE |
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| Cessation | 03.02.26 | EXTRANEB minidose - La Diffusion Technique Française | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Les systèmes de nébulisation sont destinés à administrer des médicaments ou d'autres solutions pour nébulisation dans des situations non urgentes. Classe de risque du dispositif :MDD Classe IIa UDI-DI du dispositif :Non applicable Référence - Numéro de catalogue : NL9PH & AJ1-f, AJ2-f, AJ3-f SRN du fabricant : FR-MF-000009060 SRN du mandataire (si applicable) :Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 31.12.25 Pays touchés :Tout les pays de l'UE |
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| Interruption | 22.01.26 | Portex® Tracheal tube - Smiths Medical ASD, Inc. | 28.12.25 |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Les tubes trachéaux Portex® sont destinés à l'intubation orale et/ou nasale pour la gestion des voies respiratoires. Classe de risque du dispositif :MDD Class IIa UDI-DI du dispositif :Non applicable Référence - Numéro de catalogue : Non disponible SRN du fabricant : US-MF-000002566 SRN du mandataire (si applicable) : CZ-AR-000002443 Date de début de la cessation/interruption: Février 2025 Pays touchés :Tout les pays de l'UE |
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| Interruption | 05.01.26 | AirLife Finland Oy - Vital Signs™ Breathing Circuit, Adult, Disposable, 1.8m/72in | 21.01.26 |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Dispositif à usage unique destiné à connecter le patient à un appareil de ventilation ou d’anesthésie pour assurer la transmission des gaz respiratoires. Classe de risque du dispositif :MDD Classe IIa UDI-DI du dispositif :B-10889483601846 Référence - Numéro de catalogue :M1019537 SRN du fabricant :FI-MF-000001482 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 20.08.2025 Pays touchés :BE, DE, ES, FR, IT |
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| Interruption | 09.06.26 | Heartstring III Proximal Seal - Maquet Cardiovascular LLC | 08.06.26 |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Permet la réalisation d’anastomoses proximales sans clampage aortique lors des pontages coronariens, grâce à un scellement temporaire sûr et atraumatique. Classe de risque du dispositif :MDD Class IIa UDI-DI du dispositif :00607567700321, 00607567700314, 00607567700307 Référence - Numéro de catalogue : HS-3045 SRN du fabricant : US-MF-000011693 SRN du mandataire (si applicable): SE-AR-000001442 Date de début de la cessation/interruption: 26.08.25 Pays touchés:l’ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Interruption | 09.06.26 | Heartstring III Proximal Seal System - Maquet Cardiovascular LLC | 08.06.26 |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Permet la réalisation d’anastomoses proximales sans clampage aortique lors des pontages coronariens, grâce à un scellement temporaire sûr et atraumatique. Classe de risque du dispositif :MDD Class IIa UDI-DI du dispositif :00607567700321, 00607567700314, 00607567700307 Référence - Numéro de catalogue : HSK-3038, HSK-3043 SRN du fabricant : US-MF-000011693 SRN du mandataire (si applicable): SE-AR-000001442 Date de début de la cessation/interruption: 26.08.25 Pays touchés:l’ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
Cessation | 07.05.25 | DEAM Products BV - LaproFlex | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Les instruments LaproFlex sont destinés à la manipulation, la dissection et, pour les versions monopolaires, la cautérisation des tissus mous lors de procédures chirurgicales mini-invasives Classe de risque du dispositif : MDR classe IIa/IIb UDI-DI du dispositif : Non disponible Référence - Numéro de catalogue : Non disponible SRN du fabricant : NL-MF-000021384 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 28.01.25 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 06.05.26 | Varex Imaging Group Nederland B.V. - Optica 10/20/30/40/50 | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Destiné à limiter les dimensions d'un champs de radiographie diagnostique en limitant le faisceau de rayons X primaire Classe de risque du dispositif : MDD classe IIb UDI-DI du dispositif : Non disponible Référence - Numéro de catalogue : Non disponible SRN du fabricant : NL-MF-000002153 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 20.05.25 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 06.05.26 | Quirem Medical B.V. - Q-Suite | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Logiciel utilisé avec QuiremScout™ et QuiremSpheres™ pour la planification, l’analyse et le suivi des procédures de radioembolisation hépatique (SIRT) Classe de risque du dispositif : MDR classe III UDI-DI du dispositif : Non disponible Référence - Numéro de catalogue : Non disponible SRN du fabricant : NL-MF-000006753 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 29.04.25 Pays touchés : BE, DE, ES, FR, HU, IT, LT, NL, PL, PT, CH, GB |
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| Cessation | 06.05.26 | Quirem Medical B.V. - QuiremScout | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Evaluation pré-thérapeutique de la distribution des microsphères et des risques de shunt avant une procédure de SIRT. Classe de risque du dispositif : MDR classe III UDI-DI du dispositif : Non disponible Référence - Numéro de catalogue : Non communiqué SRN du fabricant : NL-MF-000006753 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 27.01.26 Pays touchés : BE, DE, ES, FR, HU, IT, LT, NL, PL, PT, CH, GB |
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| Cessation | 06.05.26 | Quirem Medical B.V. - QuiremSpheres | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Traitement des tumeurs hépatiques non résécables par radioembolisation via l’artère hépatique. Classe de risque du dispositif : MDR classe III UDI-DI du dispositif : Non disponible Référence - Numéro de catalogue : Non disponible SRN du fabricant : NL-MF-000006753 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 27.01.25 Pays touchés : BE, DE, ES, FR, HU, IT, LT, NL, PL, PT, CH, GB |
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| Interruption | 22.12.25 | Integra LifeSciences Corporation - CODMAN® Manual cranial rotary handpiece, single-use | Fin du premier semestre 2026 |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Permet la réalisation d’une craniotomie pour la mise en place d’un dispositif de monitorage de la pression intracrânienne et/ou d’un système de drainage du liquide céphalorachidie Classe de risque du dispositif :MDD Classe Is UDI-DI du dispositif :Non applicable Référence - Numéro de catalogue :826607 SRN du fabricant : US-MF-000009189 SRN du mandataire (si applicable) : FR-AR-000002474 Date de début de la cessation/interruption: Février 2025 Pays touchés :l’ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Interruption | 16.12.25 | CliniMACS Cytokine Capture System Réactif - Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG | Avril 2026 |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Réactif pour système de séparation magnétique cellulaire Classe de risque du dispositif :MDR classe III UDI-DI du dispositif :4049934000102 Référence - Numéro de catalogue :200-070-111 SRN du fabricant : DE-MF-000005273 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: Janvier 2025 Pays touchés :l’ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Interruption | 26.11.25 | CODMAN® External Drainage System Collection Bag - Integra LifeSciences Production Corporation | 30.06.26 |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Utilisez le sac de collecte du système de drainage externe avec le système de drainage externe CODMAN® EDS 3™ pour mesurer et collecter le liquide céphalo-rachidien (LCR). Classe de risque du dispositif :MDD Class Is UDI-DI du dispositif : 10381780518358 Référence - Numéro de catalogue : 82-1732C SRN du fabricant : US-MF-000009189 SRN du mandataire (si applicable): FR-AR-000002474 Date de début de la cessation/interruption: 01.07.25 Pays touchés:l’ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Interruption | 10.10.25 | CODMAN® Disposable Catheter Passer - Integra LifeSciences Production Corporation | 01.06.26 |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Indiqué comme guide sous-cutané pour la mise en place d’un cathéter hydrocéphalique lors d’une dérivation ventriculo-péritonéale du liquide céphalo-rachidien (LCR). Classe de risque du dispositif :MDD Class IIa UDI-DI du dispositif :82-1515 :10381780515487 82-1516 : 10381780515494 82-1517 : 10381780515500 Référence - Numéro de catalogue : 82-1515; 82-1516; 82-1517 SRN du fabricant : US-MF-000009189 SRN du mandataire (si applicable): FR-AR-000002474 Date de début de la cessation/interruption: 01.07.25 Pays touchés:l’ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 30.09.25 | STOP - Dixi Medical | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Le dispositif "STOP" règle la profondeur d’insertion des accessoires lors de l’implantation d’électrodes de profondeur DIXI Medical ou de biopsies. Son usage est strictement limité aux hôpitaux spécialisés Classe de risque du dispositif :MDR Class I UDI-DI du dispositif :03664539000510 Référence - Numéro de catalogue : ACS-760 SRN du fabricant : FR-MF-000005237 SRN du mandataire (si applicable): Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 19.09.25 Pays touchés:AT, BE, BG, CZ, DE, DK, ES, FI, FR, GR, HR, HU, IE, IT, LV, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SK, XI |
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| Cessation | 14.07.25 | Valves OSV II - Integra LifeSciences Switzerland SARL | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Valve implantable à régulation de débit pour le traitement de l’hydrocéphalie, sensible aux changements posturaux, adaptée notamment aux enfants. Classe de risque du dispositif :MDD Class III UDI-DI du dispositif :Non applicable Référence - Numéro de catalogue :Voir annexe SRN du fabricant : CH-MF-000009386 SRN du mandataire (si applicable): FR-AR-000002474 Date de début de la cessation/interruption: 31.05.24 Pays touchés:AT, BG, FI, FR, NO |
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| Cessation | 23.06.25 | Healthentia v3 - Innovation Sprint srl | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Logiciel destiné à la surveillance de paramètres non vitaux afin de soutenir la prise de décision et le coaching virtuel des patients dans le cadre d’essais cliniques ou d’un traitement médical ou de bien-être. Classe de risque du dispositif :MDD Class I UDI-DI du dispositif :5419980178909 Référence - Numéro de catalogue : Non disponible SRN du fabricant : BE-MF-000000879 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 20.06.25 Pays touchés :BE, BG, DE, ES, FR, IT, NL, PT, RO |
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| Cessation | 12.05.25 | Atrium Express Dry Seal Chest Drain - Atrium Medical Corporation | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Drain destiné à évacuer l'air et/ou le liquide (y compris le sang) de la cavité pleurale ou du médiastin lorsqu'un drainage thoracique est nécessaire. Classe de risque du dispositif :MDR Class I sterile UDI-DI du dispositif :Non applicable Référence - Numéro de catalogue : P/N 4000-100N SRN du fabricant : US-MF-000003282 SRN du mandataire (si applicable) : SE-AR-000001442 Date de début de la cessation/interruption: 06.05.25 Pays touchés :AT, BE, DE, FI, FR, IE, LU, NL, PT, SE |
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| Cessation | 22.04.25 | Medihoney : Wound Gel, Medical Honey, Hydrogel, HCS, Alginate rope, Alginate dressing, Apinate dressing, Tulle Dressing, Gel Sheet - Derma Science Inc | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Favorisent la cicatrisation des plaies aiguës et chroniques en maintenant un environnement humide et en assurant une barrière antimicrobienne, y compris contre les souches résistantes ; leur nature non adhérente minimise douleurs et traumatismes lors des soins. Classe de risque du dispositif :MDD Class IIb UDI-DI du dispositif :Non applicable Référence - Numéro de catalogue : 391/395/398/405/780/781/782/783/784/785/787/793/794/795/796/797/798/799 SRN du fabricant : CA-MF-000011975 SRN du mandataire (si applicable) : FR-AR-000002474 Date de début de la cessation/interruption: 01.04.25 Pays touchés :Tout les pays de l'UE |
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| Cessation | 18.04.25 | Poudre détox (zéolithe) sous toutes les formes d'administration, capsules et poudre, ainsi que capsules de satiété (poudre de psyllium) - Plantafood Medical GmbH | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Ces produits sont destinés à favoriser l’élimination des toxines et substances indésirables via adsorption intestinale et à induire une sensation de satiété par augmentation du volume gastrique. Ils contribuent ainsi au soutien des fonctions digestives et à la régulation de l’apport alimentaire. Classe de risque du dispositif :MDR Class I UDI-DI du dispositif :Non applicable Référence - Numéro de catalogue : Non disponible SRN du fabricant : DE-MF-000025359 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 01.04.25 Pays touchés :Tout les pays de l'UE |
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| Cessation | 16.04.25 | Top part of retractor handles - KARL STORZ SE & Co. KG | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Ecarteurs et rétracteurs réutilisables pour la chirurgie laparoscopique et thoracoscopique. Classe de risque du dispositif :MDR Class I UDI-DI du dispositif :Non applicable Référence - Numéro de catalogue : 30623H SRN du fabricant : DE-MF-000005723 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 15.10.25 Pays touchés :Tout les pays de l'UE |
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| Cessation | 16.04.25 | Tubing Set, Suction, LUER - KARL STORZ SE & Co. KG | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Connexion de drainage chirurgical tubes médicaux. Classe de risque du dispositif :MDR Class I UDI-DI du dispositif :Non applicable Référence - Numéro de catalogue : 030948-01 SRN du fabricant : DE-MF-000005723 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 15.10.25 Pays touchés :Tout les pays de l'UE |
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| Cessation | 11.04.25 | Fast Washer 800, Facial implat, Mammary size, Gluteal implant, Nasal conformer, Calf implant, Testiscular implant, skin expander, Injection site, Mammary implant - Purity/Sublimity/Volupty/Integrity - Groupe SEBBIN | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Dispositifs médicaux stériles à usage unique, destinés à la chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique pour le remodelage ou la reconstruction du nez, seins, testicules, mollets, fesses et peau, utilisés exclusivement par des chirurgiens qualifiés en bloc opératoire. Classe de risque du dispositif :MDD Class IIa, IIb et III UDI-DI du dispositif :Non applicable Référence - Numéro de catalogue :Voir annexe SRN du fabricant : FR-MF-000019302 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 03.03.25 Pays touchés :Tout les pays de l'UE |
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| Interruption | 25.03.25 | DuraSeal Xact - Integra LifeSciences Corporation | En attente de communication de la part du fabricant |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Utilisé en complément des méthodes standard de réparation durale, telles que les sutures, pour assurer une fermeture étanche. Classe de risque du dispositif :MDR Class III UDI-DI du dispositif :Non applicable Référence - Numéro de catalogue : 203001 and 204003 SRN du fabricant : US-MF-000007196 SRN du mandataire (si applicable) : FR-AR-000002474 Date de début de la cessation/interruption: Avril 2025 Pays touchés :Tout les pays de l'UE |
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| Interruption | 25.03.25 | DuraSeal Dural - Integra LifeSciences Corporation | En attente de communication de la part du fabricant |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Utilisé en complément des méthodes standard de réparation durale, telles que les sutures, pour assurer une fermeture étanche. Classe de risque du dispositif :MDR Class III UDI-DI du dispositif :10381780000129 ; 10381780000129 ; 10381780000051 ; 10381780000051 Référence - Numéro de catalogue : DSD5001 and DSD5005 SRN du fabricant : US-MF-000007196 SRN du mandataire (si applicable) : FR-AR-000002474 Date de début de la cessation/interruption: Janvier 2026 Pays touchés :Tout les pays de l'UE |
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| Cessation | 12.03.25 | Hunter Standard Tendon Implant ; Hunter Passive Tendon ; Hunter Active Tendon Implant ; Swanson Tendon Spacer - Wright Medical Technology Inc | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Dispositifs temporaires facilitant la reconstruction en deux étapes des tendons de la main, en préparant le site pour une greffe de tendon autologue. Classe de risque du dispositif :MDD Class IIb ; MDR Class III UDI-DI du dispositif :Voir annexe Référence - Numéro de catalogue :Voir annexe SRN du fabricant : US-MF-000025260 SRN du mandataire (si applicable) : FR-AR-000014762 Date de début de la cessation/interruption: 26.05.24 Pays touchés :Tout les pays de l'UE |
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| Cessation | 12.03.25 | HLM Tubing Set - HMT Medizintechnik GmbH | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Accessoires stériles à usage unique facilitant la circulation extracorporelle et l’oxygénation lors de procédures chirurgicales, avec transfert de fluides et connexion à d'autres dispositifs médicaux. Classe de risque du dispositif :MDD Class IIa UDI-DI du dispositif :Non applicable Référence - Numéro de catalogue :Voir annexe SRN du fabricant : DE-MF- 000008579 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 30.09.25 Pays touchés :Tout les pays de l'UE |
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| Cessation | 12.03.25 | HCU 40 ; Heart-Lung Machine Accessories ; HLM SET BIOLINE ; HLM SET BIOLINE ; HLM SET UNCOATED ; QUADROX-i Adult SOFTLINE; QUADROX-i Neo/Ped SOFTLINE; ROTAFLOW RF32 (SOFTLINE); VKMO Adult SOFTLINE; VKMO Adult UNCOATED; VKMO Neo/Ped SOFTLINE; VKMO Neo/Ped UNCOATED - Maquet Cardiopulmonary GmbH | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Utilisé en circulation extracorporelle pour assurer l'oxygénation, la régulation thermique et la filtration du sang lors de dérivations cardio-pulmonaires, chez tous types de patients, pour des durées allant jusqu'à six heures. Classe de risque du dispositif :MDD Class IIa ; MDD Class IIb ; MDD Class III UDI-DI du dispositif :Non applicable Référence - Numéro de catalogue :Voir annexe SRN du fabricant : DE-MF-000020091 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 31.12.25 Pays touchés :Tout les pays de l'UE |
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| Cessation | 12.03.25 | Corticore - Bioncise NV | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Prélèvement échantillons os sclérosés pour diagnostic histologique et biologie moléculaire. Classe de risque du dispositif :MDR Class IIa UDI-DI du dispositif :5407005001228 Référence - Numéro de catalogue : ss-10-co; ss-08-co SRN du fabricant : BE-MF-000000875 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 01.01.25 Pays touchés :Tout les pays de l'UE |
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| Statut | Mise à jour | Nom commercial du dispositif et de son fabricant | Date de remise à disposition éventuelle |
|---|---|---|---|
| Cessation | 28.05.26 | COVID-19 IgG-IgM Rapid Test - 25 Tests - DIAsource ImmunoAssays S.A. | Non applicable |
| Détails supplémentaires
Intention d'utilisation : Détection qualitative des anticorps IgG et IgM dirigés contre le SARS-CoV-2 dans le sang total, le sérum ou le plasma par test immunochromatographique rapide. Classe de risque du dispositif : IVDD General UDI-DI du dispositif : Non applicable Référence - Numéro de catalogue : RAPU08COVID19 SRN du fabricant : BE-MF-000000304 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 01.05.26 Pays touchés : DE, FR, GR, NO, CN, EC, UA |
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| Cessation | 28.05.26 | COVID-19 Antigen Rapid Test - DIAsource ImmunoAssays S.A. | Non applicable |
| Détails supplémentaires
Intention d'utilisation : Détection qualitative des antigènes du SARS-CoV-2 dans des échantillons respiratoires humains par test immunochromatographique rapide, utilisée comme aide au diagnostic de l’infection par la COVID-19 Classe de risque du dispositif : IVDD General UDI-DI du dispositif : Non applicable Référence - Numéro de catalogue : RAPU08COV19AG SRN du fabricant : BE-MF-000000304 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 01.05.26 Pays touchés : DE, FR, GR, NO, CN, EC, UA |
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| Cessation | 28.05.26 | Troponin I - 20 Tests - DIAsource ImmunoAssays S.A. | Non applicable |
| Détails supplémentaires
Intention d'utilisation : Détection qualitative de la troponine I cardiaque (cTnI) dans le sang total, le sérum ou le plasma par test immunochromatographique rapide, utilisée comme aide au diagnostic de l’infarctus du myocarde Classe de risque du dispositif : IVDD General UDI-DI du dispositif : Non applicable Référence - Numéro de catalogue : RAPU04A097 SRN du fabricant : BE-MF-000000304 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 01.05.26 Pays touchés : DE, FR, GR, NO, CN, EC, UA |
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| Cessation | 28.05.26 | Strep B (GBS) Cassette - 20 Tests - DIAsource ImmunoAssays S.A. | Non applicable |
| Détails supplémentaires
Intention d'utilisation : Détection qualitative des antigènes de Streptococcus agalactiae (streptocoque du groupe B) à partir d’écouvillons vaginaux et/ou rectaux par test immunochromatographique rapide. Classe de risque du dispositif : IVDD General UDI-DI du dispositif : Non applicable Référence - Numéro de catalogue : RAPU014B280 SRN du fabricant : BE-MF-000000304 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 01.05.26 Pays touchés : DE, FR, GR, NO, CN, EC, UA |
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| Cessation | 28.05.26 | AFP - IRMA - 100 Tests - DIAsource ImmunoAssays S.A. | Non applicable |
| Détails supplémentaires
Intention d'utilisation : Dosage quantitatif de l’alpha-foetoprotéine (AFP) dans le sérum humain par méthode immunoradiométrique (IRMA), utilisé comme aide à l’évaluation clinique et au suivi de certaines pathologies hépatiques, de tumeurs germinales et de la grossesse Classe de risque du dispositif : IVDD General UDI-DI du dispositif : Non applicable Référence - Numéro de catalogue : KIPB1441 SRN du fabricant : BE-MF-000000304 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 01.05.26 Pays touchés : DE, FR, GR, NO, CN, EC, UA |
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| Cessation | 28.05.26 | Cyclosporine Direct - RIA - 100 Tests - DIAsource ImmunoAssays S.A. | Non applicable |
| Détails supplémentaires
Intention d'utilisation : Dosage quantitatif de la ciclosporine A dans le sang total humain pour le suivi thérapeutique des patients sous traitement immunosuppresseur par ciclosporine. Classe de risque du dispositif : IVDD General UDI-DI du dispositif : Non applicable Référence - Numéro de catalogue : KIPB3679 SRN du fabricant : BE-MF-000000304 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 01.05.26 Pays touchés : DE, FR, GR, NO, CN, EC, UA |
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| Cessation | 26.05.26 | EQPRO LIPO IS - Progenika Biopharma, S.A. | Non applicable |
| Détails supplémentaires
Intention d'utilisation : Détection qualitative de variants génétiques associés aux dyslipidémies héréditaires à partir d’ADN génomique humain, afin d’aider au diagnostic génétique. Classe de risque du dispositif : IVDD General UDI-DI du dispositif : Non applicable Référence - Numéro de catalogue : 3150210034, 3260210034, 3270210034 , 3280210034 SRN du fabricant : ES-MF-000001005 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 26.05.26 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 27.04.26 | CA 72 4 IRMA - DIAsource ImmunoAssays S.A. | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Kit de dosage immunoradiométrique pour la mesure quantitative in vitro de l'antigène TAG 72 dans le sérum humain Classe de risque du dispositif : IVDD General UDI-DI du dispositif : Non applicable Référence - Numéro de catalogue : ELSA-CA72-4 SRN du fabricant : BE-MF-000000304 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 01.09.26 Pays touchés : AT, BE, CY, CZ, DE, IT, FR |
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| Cessation | 12.03.26 | GeneProof SARS-CoV-2 PCR Kit - GeneProof a.s. | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Test d’amplification des acides nucléiques in vitro destiné à la détection qualitative de l’ARN du SARS-CoV-2 par PCR en temps réel. Utilisé en laboratoire comme aide au diagnostic de la COVID-19. Classe de risque du dispositif : IVDD General UDI-DI du dispositif : Non applicable Référence - Numéro de catalogue : COV2/GP/025, COV2/GP/100 SRN du fabricant : CZ-MF-000002370 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 01.01.23 Pays touchés : l’ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 12.03.26 | GeneProof SARS-CoV-2 Screening PCR Kit - GeneProof a.s. | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Test d’amplification des acides nucléiques in vitro destiné à la détection qualitative de l’ARN du SARS-CoV-2 par PCR en temps réel. Utilisé en laboratoire comme aide au diagnostic et au dépistage de la COVID-19. Classe de risque du dispositif : IVDD General UDI-DI du dispositif : Non applicable Référence - Numéro de catalogue : COV2S/GP/025, COV2S/GP/100 SRN du fabricant : CZ-MF-000002370 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 01.01.23 Pays touchés : l’ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 03.03.26 | GeneProof Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) PCR Kit - GeneProof a.s. | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Détection du virus de le l'herpès HSV-2 par PCR en temps réel Classe de risque du dispositif : IVDD General UDI-DI du dispositif : Non applicable Référence - Numéro de catalogue : HSV2/ISIN/025,HSV2/ISIN/050,HSV2/ISIN/100,HSV2/ISEX/025,HSV2/ISEX/050,HSV2/ISEX/100 SRN du fabricant : CZ-MF-000002370 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 01.01.22 Pays touchés : l’ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 03.03.26 | GeneProof Herpes Simplex virus 1 (HSV-1) PCR Kit - GeneProof a.s. | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Détection du virus de le l'herpès HSV-1 par PCR en temps réel Classe de risque du dispositif : IVDD General UDI-DI du dispositif : Non applicable Référence - Numéro de catalogue : HSV1/ISIN/025,HSV1/ISIN/050,HSV1/ISIN/100,HSV1/ISEX/025,HSV1/ISEX/050,HSV1/ISEX/100 SRN du fabricant : CZ-MF-000002370 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 01.01.22 Pays touchés : l’ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 19.02.26 | ABX Erytrol- Horiba ABX SAS | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : ABX Erytrol est un contrôle à trois niveaux destiné au diagnostic in vitro, conçu pour le suivi de l’exactitude et de la précision des analyseurs d’hématologie HORIBA Medical pour le paramètre érythroblastes (NRBC). Classe de risque du dispositif :IVDD General UDI-DI du dispositif :03610230008874 et 03610230008881 Référence - Numéro de catalogue :2072004, 2072005, 2072006, 2072203, 2072204 SRN du fabricant : FR-MF-000000320 SRN du mandataire (si applicable) :Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 06.02.26 Pays touchés :l’ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 19.02.26 | Pentra ES 60- Horiba ABX SAS | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Analyseur d’hématologie automatisé pour le diagnostic in vitro sur sang total. Réalise une NFS (CBC) avec ou sans formule leucocytaire (DIFF). Classe de risque du dispositif :IVDD General UDI-DI du dispositif :03610230006450 Référence - Numéro de catalogue :1280221105 SRN du fabricant : FR-MF-000000320 SRN du mandataire (si applicable) :Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 06.02.26 Pays touchés :l’ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 06.02.26 | DIASpot and DIASpot Neptune - DIAsource ImmunoAssays S.A. | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Kit Immunodot destiné à la détection des auto-anticorps Ig dirigés contre des antigènes dans le sérum humain. Classe de risque du dispositif :IVDD General UDI-DI du dispositif :Non applicable Référence - Numéro de catalogue :Voir annexe SRN du fabricant : BE-MF-000000304 SRN du mandataire (si applicable) :Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 01.01.26 Pays touchés :zone LATAM + CZ, FR, GR |
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| Cessation | 23.01.26 | IGFBP-3-IRMA Kit - DIAsource ImmunoAssays S.A. | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Kit de dosage immunoradiométrique pour la détermination quantitative in vitro de la protéine de liaison du facteur de croissance analogue à l’insuline-3 (IGFBP-3) dans le sérum. Classe de risque du dispositif :IVDD General UDI-DI du dispositif :Non applicable Référence - Numéro de catalogue : KAP1171 SRN du fabricant : BE-MF-000000304 SRN du mandataire (si applicable) :Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 25.03.26 Pays touchés :BE, IT,PL, CL, CZE |
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| Cessation | 23.01.26 | NSE-IRMA Kit - KIP2471 - DIAsource ImmunoAssays S.A. | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Kit de dosage immunoradiométrique pour la détermination quantitative in vitro de la protéine de liaison du facteur de croissance analogue à l’insuline-3 (IGFBP-3) dans le sérum. Classe de risque du dispositif :IVDD General UDI-DI du dispositif :Non applicable Référence - Numéro de catalogue : KIP2471 SRN du fabricant : BE-MF-000000304 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 06.05.26 Pays touchés :DE,ES,PT,SE, UAE, PH |
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| Interruption | 13.01.26 | BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA Kit - Becton Dickinson (BD) | Remis à disposition depuis janvier 2026 |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Méthode qualitative rapide permettant de tester la sensibilité de Mycobacterium tuberculosis, à partir d'une culture, à la pyrazinamide (PZA). Le kit BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA est utilisé avec les systèmes BD BACTEC™ MGIT™ 960 et BD. Classe de risque du dispositif :IVDD general UDI-DI du dispositif : Non applicable Référence - Numéro de catalogue Voir annexe SRN du fabricant : US-MF-000018910 SRN du mandataire (si applicable) : Non communiqué Date de début de la cessation/interruption : Mai 2025 Pays touchés :AT, BE, BG, CY, CZ, DE, DK, EE, FI, FR, GR, HR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, NL, NO, PL, PT, RO, SE, ES, SI, SK, TR |
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| Cessation | 06.05.26 | GeneProof a.s. - GeneProof CT/NG/MG Multiplex PCR Kit | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Kit de diagnostic in vitro multiplex destiné à la détection qualitative de Chlamydia trachomatis, Gonorrhea et Mycoplasma genitalium infection par PCR à partir d’écouvillons et d’urine Classe de risque du dispositif : IVDD Liste B UDI-DI du dispositif : Non applicable Référence - Numéro de catalogue : CNMX/ISEX/025, CNMX/ISEX/100, A58117 SRN du fabricant : CZ-MF-000002370 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 01.05.25 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 06.05.26 | GeneProof a.s. - GeneProof Chlamydia trachomatis PCR Kit | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Kit de diagnostic in vitro destiné à la détection qualitative de Chlamydia trachomatis par PCR en temps réel à partir d’échantillons urogénitaux et d’urine Classe de risque du dispositif : IVDD Liste B UDI-DI du dispositif : Non applicable Référence - Numéro de catalogue : CHT/ISEX/025, CHT/ISEX/100, A58121 SRN du fabricant : CZ-MF-000002370 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 01.03.25 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Interruption | 08.12.25 | Active PTHrP IRMA - Immunotech s.r.o. | En attente de communication de la part du fabricant |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Dosage quantitatif du PTHrP dans le plasma humain. Utilisé pour le diagnostic différentiel des hypercalcémies. Classe de risque du dispositif :IVDR B UDI-DI du dispositif :15099590690830 Référence - Numéro de catalogue :Immunoassay - C03593 SRN du fabricant : CZ-MF-000001761 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: Février 2026 Pays touchés :AT,BE,FR,GR,IT,LT,NL |
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| Cessation | 06.11.25 | GeneProof HIV type 1 (HIV-1) PCR Kit - GeneProof a.s. | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Kit de diagnostic qualitatif et quantitatif du VIH-1 à partir de plasma par PCR en temps réel, destiné au dépistage et au suivi viral. Utilisation réservée aux professionnels de laboratoire clinique. Classe de risque du dispositif :IVDD List A UDI-DI du dispositif :Non applicable Référence - Numéro de catalogue :HIV/ISEX/025, HIV/ISEX/100 SRN du fabricant : CZ-MF-000002370 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 01.05.23 Pays touchés :l’ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 10.10.25 | IdentiClone&LymphoTrack - Invivoscribe, Inc. | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Tests de diagnostic in vitro destinés à détecter les réarrangements clonaux des gènes d’immunoglobulines et de récepteurs T pour le diagnostic et le suivi des désordres lymphoprolifératifs. Classe de risque du dispositif :IVDD general UDI-DI du dispositif :Voir annexe Référence - Numéro de catalogue :Voir annexe SRN du fabricant : US-MF-000011736 SRN du mandataire (si applicable) : FR-AR-00000377 4 Date de début de la cessation/interruption: 30.04.26 Pays touchés :l’ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord + AE, AU, BA, CH, CO, GB, IL, JO et KR |
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| Cessation | 10.07.25 | CGA-ELISA-NG et P3NP-ELISA - CISBIO BIOASSAYS | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Aide au diagnostic de la fibrose hépatique chez les patients traités par méthotrexate et diagnostic des neuropathies périphériques auto-immunes. Classe de risque du dispositif :IVDD general UDI-DI du dispositif :03770024321623, 03770024321432, 03770024321616, 03770024321074 Référence - Numéro de catalogue : Non communiqué SRN du fabricant : FR-MF-000024051 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 22.05.26 Pays touchés :AT,BE, CZ, DE, ES, FI, FR, HU, IT, PT, SE |
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| Cessation | 12.05.25 | LymphoTrack® Dx Assays – S5/PGMTM - Invivoscribe, Inc. | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Dispositifs NGS destinés à détecter les réarrangements clonaux des gènes IGH, IGK et TRG, et l’hypermutation somatique pour IGH, afin d’appuyer le diagnostic et le pronostic des syndromes lymphoprolifératifs Classe de risque du dispositif :IVDD general UDI-DI du dispositif : Voir annexe Référence - Numéro de catalogue :Voir annexe SRN du fabricant : US-MF-000011736 SRN du mandataire (si applicable) : FR-AR-000003774 Date de début de la cessation/interruption: 30.04.25 Pays touchés :AT, DE, FI, FR, HU, IT, SI |
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| Cessation | 22.04.25 | Test de grossesse - autotest de détection de l'hCG- EURODB S.A.-N.V. | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Test de grossesse - autotest de détection de l'hCG. Classe de risque du dispositif :IVDD for self-testing UDI-DI du dispositif : Non applicable Référence - Numéro de catalogue :W1-M3 SRN du fabricant : BE-MF-000033208 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption : 26.05.25 Pays touchés :BE |
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| Discontinuation | 06.05.26 | GeneProof a.s. - GeneProof Chlamydia pneumoniae PCR Kit | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Kit de diagnostic in vitro destiné à la détection qualitative de Chlamydia pneumoniae infection par PCR en temps réel à partir d’échantillons des voies respiratoires. Classe de risque du dispositif : IVDD Liste B UDI-DI du dispositif : Non applicable Référence - Numéro de catalogue : Non disponible SRN du fabricant : CZ-MF-000002370 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 01.05.24 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Discontinuation | 06.05.26 | GeneProof a.s. - GeneProof JC virus (JCV) PCR Kit | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Kit de diagnostic in vitro destiné à la détection qualitative et quantitative du JC virus infection par PCR à partir de LCR, plasma, urine et sang total. Classe de risque du dispositif : IVDD General UDI-DI du dispositif : Non applicable Référence - Numéro de catalogue :Non disponible SRN du fabricant : CZ-MF-000002370 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 01.01.22 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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| Cessation | 06.05.26 | GeneProof a.s. - GeneProof BK virus (BKV) PCR K | Non applicable |
| Détails supplémentaires Intention d'utilisation : Kit de diagnostic in vitro destiné à la détection qualitative et quantitative du BK virus infection par PCR à partir de LCR, plasma, urine et sang total. Classe de risque du dispositif : IVDD General UDI-DI du dispositif : Non applicable Référence - Numéro de catalogue : Non disponible SRN du fabricant : CZ-MF-000002370 SRN du mandataire (si applicable) : Non applicable Date de début de la cessation/interruption: 01.01.22 Pays touchés : L'ensemble de l’EEE, la Turquie et l’Irlande du Nord |
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