Duvyzat | AFMPS

Substance active	givinostat
Titulaire	Italfarmaco S.p.A.
Statut	En cours
Indication	Duvyzat est indiqué pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) chez les patients ambulants, âgés de 6 ans et plus, recevant un traitement concomitant par corticostéroïdes.
Documents publics	Approbation Approbation - amendement 01
	Information pour les patient Informatie pour les patient - amendement 01
	Consentement éclairé pour les parents : tuteurs légaux (modèle de note) Consentemnt éclairé pour les parents : tuteurs légaux (modèle de note) - amendement 01
	Consentement éclairé pour les enfants (7 à 11 ans) Consentement éclairé pour les enfants (7 à 11 ans) - amendement 01
	Consentement éclairé pour les adolescents (12 à 17 ans) Consentement éclairé pour les adolescents (12 - 17 ans) - amendement 01
	Consentement éclairé pour les patients adultes (modèle de note) Consentement éclairé pour les patients adultes (modèle de note) - amendement 01 Consentement éclairé pour les patients adultes (modèle de note) - amendement 02
	Consentement éclairé pour les patients adultes (formulaire de consentement) Consentement éclairé pour les patients adultes (formulaire de consentement) - amendement 01
Dernière mise à jour	12/02/2026