Substance active | givinostat |
Titulaire | Italfarmaco S.p.A. |
Statut | En cours |
Indication | Programme d’usage compassionnel (PUC) du givinostat pour le traitement de patients ambulants âgés de 6 ans et plus atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) |
Documents publics | Approbation |
Information pour les patient | |
Consentement éclairé pour les parents : tuteurs légaux (modèle de note) | |
Consentement éclairé pour les enfants (7 à 11 ans) | |
Consentement éclairé pour les adolescents (12 à 17 ans) | |
Consentement éclairé pour les patients adultes (modèle de note) | |
Consentement éclairté pour les patients adultes (formulaire de consentement) | |
Dernière mise à jour | 11/04/2025 |