| Substance active | Teplizumab |
| Titulaire | Sanofi Belgium |
| Statut | En cours |
| Indication | Le téplizumab est indiqué dans le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 8 ans et plus atteints de diabète de type 1 de stade 2 pour retarder l'apparition du diabète de type 1 de stade 3. Le téplizumab est administré par perfusion intraveineuse (sur une durée minimale de 30 minutes), en utilisant une posologie basée sur la surface corporelle, une fois par jour pendant 14 jours consécutifs comme suit : • Jour 1 : 65 μg/m2 • Jour 2 : 125 μg/m2 • Jour 3 : 250 μg/m2 • Jour 4 : 500 μg/m2 • Jours 5 à 14 : 1 030 μg/m2 Si une perfusion programmée de téplizumab est oubliée, le traitement devra être poursuivi le jour prévu suivant et les doses restantes seront administrées les jours suivants pour compléter le traitement de 14 jours. Deux doses ne doivent pas être administrées le même jour. Le téplizumab doit être dilué avant administration. |
| Documents publics | Approbation |
| Information pour le patient | |
| Consentement éclairé tuteurs légaux | |
| Consentement éclairé enfant 8 - 13 ans | |
| Consentement éclarié enfant de 14 ans et plus | |
| Consentement éclaré adulte | |
| Dernière mise à jour | 02/04/2025 |