Ozawade

Substance active

pitolisant

Titulaire

Bioprojet Benelux

Statut

En cours

Indication

Pour améliorer l’éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients adultes présentant un Syndrome d’Apnées‐Hypopnées Obstructives du Sommeil (SAHOS) dont la somnolence n'a pas été traitée de manière satisfaisante par un traitement primaire du SAHOS tel que la Pression Positive Continue des voies aériennes (PPC) ou ne tolérant pas ce traitement.

Documents publics

Approbation

Information pour le patient

Consentement éclairé

Dernière mise à jour

07/10/2022