| Substance active | teclistamab |
| Titulaire | Janssen-Cilag NV |
| Statut | Clôturé |
| Indication | monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple récidivant et réfractaire ayant reçu au moins trois lignes de traitement antérieures, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti‐CD38 et qui ont épuisé toutes les options thérapeutiques approuvées commercialement et cliniquement appropriées, qui ne sont pas admissibles à un essai clinique et qui présentent des signes de progression de la maladie après le dernier traitement |
| Documents publics | Approbation |
| Approbation amendement | |
| Information pour le patient | |
| Consentement éclairé | |
| Dernière mise à jour | 05/09/2023 |