L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) publie la première version de la liste belge des médicaments essentiels à usage humain. Cette liste reprend les médicaments dont l'indisponibilité pourrait avoir un impact critique sur la santé des patients.
Méthodologie
Avec d'autres autorités européennes des médicaments, l'AFMPS a activement collaboré à la « liste des médicaments critiques de l'Union » (Union list of critical medicines) de l'Agence européenne des médicaments (EMA). Une première version a été publiée en décembre 2023.
S'inspirant de cette liste européenne, l'AFMPS a établi une première version de la liste belge des médicaments à usage humain essentiels (version du 4 novembre 2024) qui sont effectivement sur le marché belge. Cette liste inclut :
- les médicaments pour lesquels des task forces ont déjà été organisées ;
- les médicaments antimicrobiens considérés comme essentiels en Belgique.
La liste a été établie en fonction du code ATC (Anatomical Therapeutic Chemical ; Système de classification anatomique, thérapeutique et chimique) et de la voie d’administration.
La liste est classée par ordre alphabétique du code ATC et non par ordre de priorité.
Bien qu'il s'agisse toujours de la version la plus récente, la liste figurant sur le site web est non exhaustive. Il s’agit d’une liste dynamique qui sera mise à jour quand cela sera nécessaire.
Législation
Dans l’intérêt de la santé publique, les firmes pharmaceutiques ont une obligation de livraison des médicaments aux grossistes-répartiteurs et aux pharmaciens dans les trois jours ouvrables. Lorsqu’un grossiste ne peut pas satisfaire à cette exigence et ne peut pas livrer ou qu'il ne le fait que tardivement ou partiellement, le titulaire d'autorisation doit notifier l’indisponibilité de ces médicaments via PharmaStatut.
Pour les médicaments figurant sur la liste belge des médicaments essentiels, il est crucial que cette obligation de livraison et de notification fasse l'objet d'un suivi supplémentaire afin de mieux gérer et anticiper les risques d'indisponibilité critique.