Les activités additionnelles de minimisation des risques (« risk minimisation activities », RMA) peuvent conditionner la mise sur le marché de médicaments autorisés. Ces activités peuvent prendre la forme de matériel destiné à informer les professionnels de la santé ou les patients.
Exemples
- Une brochure fournissant des explications supplémentaires sur les effets indésirables, sur la manière dont le patient peut les reconnaître et sur la manière dont il doit y faire face, ou fournissant des explications supplémentaires sur l’utilisation d’un médicament (par exemple, comment se faire une injection à la maison).
- Carte de surveillance : carte que les patients doivent toujours avoir sur eux et montrer aux médecins ou infirmiers, car elle contient des informations importantes sur le traitement.
Pour en savoir plus
Informations pour les professionnels : Matériels RMA approuvés
Informations pour l'industrie : lignes directrices RMA
Questions
rma@afmps.be