Que fait l'AFMPS ?

L’AFMPS est l’autorité compétente en matière de médicaments et de produits de santé en Belgique.

L’AFMPS veille, dans l’intérêt de la santé publique, à la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments et des produits de santé.

• Etablissement public créé le 1 janvier 2007, placé sous la tutelle de Maggie De Block, Ministre des Affaires Sociales et de la Santé publique
• Une équipe de près de 390 collaborateurs, pour la majorité de formation scientifique
• Domaines de compétence :
-  Recherche et  développement
-  Autorisation de mise sur le marché
-  Inspection et contrôle
-  Vigilance
-  Bon usage des médicaments et produits de santé
• Administrateur général : Xavier De Cuyper
• Slogan : « Vos médicaments et produits de santé, notre préoccupation »

À propos de l’AFMPS

Qui sommes-nous ?

L’Agence Fédérale  des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) (loi du 20/07/2006), organisme fédéral d’intérêt public, est l’autorité compétente en matière de qualité, de sécurité et d’efficacité  des médicaments et des produits de santé.

L’AFMPS collabore avec les professionnels de la santé et les autres autorités compétentes sur les plans national et international pour assurer aux citoyens le bénéfice optimal des médicaments et des produits de santé dont ils ont besoin.

Nos activités sont réparties selon 3 directions générales (DG) appelées aussi « piliers ».

 . PILIER 1, "DG PRE autorisation" assure la gestion de toutes les activités avant la première autorisation de mise sur le marché d’un médicament ou d’un produit de santé
 . PILIER 2, "DG POST autorisation" assure la gestion de toutes les activités après la première autorisation de mise sur le marché d’un médicament ou d’un produit de santé
 . PILIER 3, "DG inspection" assure toutes les activités d’inspection et de contrôle

Organigramme

Que faisons-nous ?

La mission essentielle de l’AFMPS est de veiller à ce que chacun puisse disposer de médicaments et de produits de santé  fiables.

L’AFMPS s’assure donc de la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments à usage humain (y compris des médicaments homéopathiques et des médicaments à base de plantes), des médicaments à usage vétérinaire ainsi que des dispositifs médicaux et accessoires, de leur conception à leur utilisation.

Elle va également s’assurer du bon déroulement de toutes les opérations effectuées avec le sang, les cellules et les tissus, de leur prélèvement à leur utilisation.

Nos domaines de compétence sont les suivants : 

  • « Recherche et développement « 
    L’AFMPS évalue, approuve, suit et contrôle les demandes d’essais cliniques relatifs aux médicaments et produits de santé.
  •  « Enregistrement et autorisation de mise sur le marché (AMM) »
    L’AFMPS évalue les dossiers d’AMM ou d’enregistrement des médicaments en vue de leur octroi ainsi que leurs modifications.
  • « Vigilance »
    L’AFMPS prévient les effets indésirables liés à l’utilisation de médicaments ou de produits de santé par la collecte d’informations. Elle recueille les informations, les évalue et si nécessaire prend des mesures.
  •  « Production et distribution »
    L’AFMPS contrôle les activités de fabrication, de distribution, de délivrance, d’importation et d’exportation des médicaments et des produits de santé, et délivre les autorisations prévues par la législation. Elle contrôle aussi l’exercice de la pharmacie et combat les pratiques illicites.
  • « Bon usage »
    L’AFMPS veille à ce que les patients disposent d’informations pertinentes afin que les médicaments et les produits de santé soient utilisés de manière correcte. Elle contrôle également la publicité pour les médicaments et les produits de santé.
Envoyez votre question à une seule adresse e-mail de l’afmps, nous pourrons ainsi la traiter efficacement.
Si vous ne savez pas quel service est compétent pour votre question, adressez-la alors uniquement à l’adresse e-mail générale de l’afmps : welcome@fagg-afmps.be. Votre question sera ensuite transmise au service compétent.

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – afmps
Eurostation II
Place Victor Horta 40/40
1060 BRUXELLES

Téléphone général    + 32 2 528 40 00 (permanence de 8 h à 17 h)
Fax général             +32 2 528 40 01
welcome@afmps.be
www.afmps.be

Numéro EORI BE0884579424

Plan d’accèsGoogle Plan

Secrétariat de l’Administrateur général, Xavier De Cuyper
tél.     +32 2 528 40 05
fax      +32 2 528 40 03
management@afmps.be

Contacts presse
Ann Eeckhout, porte-parole de l’afmps et responsable de la Division Communication
tél.     +32 2 528 40 12
gsm    +32 495 23 71 69
comm@afmps.be

Avis Scientifique-Technique/régulatoire - STA
sta@afmps.be

Call center Marketing Authorisation
Procédures d’AMM (autorisation de mise sur le marché) d’un médicament à usage humain
tél. +32 2 528 40 04
registration@afmps.be

Division Juridique
ius@afmps.be

Dispositifs médicaux
meddev@afmps.be  

Information sur les médicaments et les produits de santé
info.medicines@afmps.be

Inspection et contrôle – Division Délivrance - Officines
pharmacy@afmps.be

Inspection et contrôle – Division Industrie
industry@afmps.be

Inspection et contrôle – Unité Spéciale d’Enquête
medicrime@afmps.be

Inspection et contrôle – Général
inspection@afmps.be

Matériel corporel humain - MCH
mch-mlm@afmps.be

Médicaments à base de plantes
phyto@afmps.be

Médicaments à usage vétérinaire
infovet@afmps.be

Médicaments homéopathiques
homeo@afmps.be

Précurseurs
drugprecursor@afmps.be

Produits appartenant à la « zone grise » dont le statut n’est pas clair
borderline.hum@afmps.be
borderline.vet@afmps.be

Recherche et Développement – R&D
ct.rd@afmps.be

Stupéfiants et psychotropes
narcotics@afmps.be

Vigilance des médicaments à usage humain
vig@afmps.be

Webmaster
webmaster@afmps.be

 

Vous pouvez aussi notifier directement des effets indésirables à l’afmps via le formulaire disponible sur le site internet de l’agence ou à l’adresse  patientinfo@fagg.be.
Vous avez la possibilité d’introduire une plainte quant à nos services via le formulaire disponible sur le site internet de l’afmps..

 

 

 

 

 

 

Dernière mise à jour le 21/10/2016