Présentations
Découvrez ici les présentations données au cours des workshops et symposiums de l’AFMPS.
Session d’information sur l’autocontrôle du marché des dispositifs médicaux - 02.10.2017 et 08.09.2017
- Autocontrôle dans le secteur des dispositifs médicaux : concept et méthodologie - Mathieu Royal (DG INSPECTION de l’AFMPS)
- Nouveau cadre législatif : arrêté royal relatif à la notification d’un point de contact matériovigilance et à l’enregistrement des distributeurs et exportateurs de dispositifs médicaux - Christel Slechten (Division Juridique de l’AFMPS)
Symposium: essais cliniques avec et pour le patient - 26.09.2017
- Recherche clinique, information de base pour le patient : qu’est-ce qu’un essai clinique ? Quel est l’intérêt ? Quels sont les risques? - Nele Van den Cruyce (Fondation contre le Cancer)
- Résultats de l’enquête auprès des patients à l’initiative de BeCRO - Philippe Van der Hofstadt (BeCRO)
- La place centrale du patient : point de vue des associations de patients - Anneleen Lintermans (Vlaams Patiëntenplatform) - Patrik Claes (RaDiOrg, Rare Diseases Organisation) - Nele Caeyers (ReumaNet) - Paul Vanlimbergen (MS Liga Vlaanderen)
- Barrières aux essais cliniques sur les vaccins - Lauriane Harrington (GlaxoSmithKline)
- La place centrale du patient : point de vue de l’industrie pharmaceutique - Kristel De Gauquier (pharma.be) - Stefaan Vancaeyzeele (Novartis) - Bert Hartog (Johnson & Johnson)
- La place centrale du patient : point de vue du sponsor universitaire - Denis Lacombe (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) - Patrick Miqueu (Institut Jules Bordet) - Isabelle Huys (KU Leuven)
- La place centrale du patient : point de vue du chercheur - Sylvie Rottey (Universiteit Gent) - François Duhoux (Université catholique de Louvain)
- La place centrale du patient : point de vue du médecin généraliste - Patrick Vankrunkelsven (Centre belge pour l’Evidence-Based Medecine)
- La place centrale du patient : point de vue des comités d’éthique - Christel Vansteenkiste (Belgian Association of Research Ethics Committees)
- La place centrale du patient : point de vue de l’autorité compétente - Greet Musch (Agence fédérale des médicaments et des produits de santé)
- Les patients s’impliquent dans le développement des médicaments - Mitchell Silva (Eupati)
Symposium sur le recast des dispositifs médicaux - 23.05.2017 et 13.06.2017
- Recast : dispositifs médicaux - Valérie Nys (AFMPS)
- Recast : diagnostic in vitro - Anne Van Nerom (ISP)
- Le recast et le Pacte Technologies Médicales - Richard Van den Broeck (AFMPS)
Journée Vigilance - 23.03.2017
- Introduction / Transparence et dialogue pour garantir la place centrale du patient – Xavier De Cuyper (FAGG)
- La sécurité des vaccins – Jack Levy (CHU Saint-Pierre)
- La communication vers les parents et les professionnels de la petite enfance – Ingrid Morales (ONE), Kristel Boelaert (Kind en Gezin)
- Les pharmaciens utilisent un support logiciel pour la surveillance des médicaments et la pharmacovigilance – Dorien Van Broeck, Dieter De Meestere (APB)
- Le médecin généraliste parle des effets indésirables (pour ne pas dire pharmacovigilance) des médicaments à ses patients – Christian Montrieux (ULg)
- Risques associés aux médicaments : le point de vue du patient – Anneleen Lintermans (Vlaams Patiëntenplatform), Sophie Ingels (LUSS)
- Mise en perspective d’un cas de matériovigilance dans le cadre de la réglementation européenne : Mycobacterium Chimaera – Damien Lambot (FAGG)
- Recast Medical Device directives : impacts on materiovigilance – Valérie Nys (FAGG)
- Matériovigilance et protection radiologique – Isabelle De Pau (FANC)
- A competent authority perspective on vigilance for in-vitro diagnostics – Jeroen Poels (WIV)