Découvrez ici les présentations données au cours des workshops et symposiums de l’AFMPS.
Information session on CTR for stakeholders op 10 maart 2023
- Introduction (Hugues Malonnes & Nele Steens) (PDF - video)
- Overview of numbers in Belgium (and in Europe) for CTR (Hans Vincke) (PDF - video)
- Regulatory aspects of the implementation of CTR and work in CTIS: updates and clarifications, tips for a smooth validation (Anne Lenaers) (PDF - video)
- Transformation of the clinical trial landscape at European level: state of play and future initiatives (Greet Musch) (PDF - video)
- Safety cooperation and work-sharing among Member States (Elena Prokofyeva) (PDF - video)
- CT-College: missions and achievements (Katelijne Anciaux) (PDF - video)
- How Belgian medical ethics committees review clinical trials: analysis of recurrent questions in ethics reviews of pilot CTR submissions and lessons learned (Audrey Van Scharen) (PDF - video)
- First experiences in CTR - perspective of commercial sponsor (Susan Tio) (PDF - video)
- First experiences in CTR - perspective of CRO (Tom Van Paepegem & Sara Weytjens) (PDF - video)
- First experiences in CTR – learnings from a case study (Vanessa Parrein) (PDF - video)
- Q&A session (video)
Symposium sur les vaccins les 10 et 12 mai 2022
- COVID-19 vaccine trials performed in Belgium and regulatory perspective (Nele Steens)
- Setting up vaccine clinical trials in a pandemic context: experience from study site (Fien De Boever)
- Perspective for the future: Vaccinopolis and bioprepardness initiative (Pierre Van Damme)
- European marketing authorization procedure in a pandemic context: challenges and learning (Christophe Focke)
- Follow up of vaccine safety and lessons learned (Jean-Michel Dogné)
- Impact of the COVID-19 pandemic on inspection activities (Karin Froidbise)
Session d'information en ligne sur la nouvelle législation européenne relative aux médicaments vétérinaires du 22 octobre 2021
Session d'information en ligne sur la nouvelle législation européenne relative aux médicaments vétérinaires, le 15 octobre 2021
- Introduction
- Soumission de la demande d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament vétérinaire
- Procédures et évaluation d'une demande
- Procédures après l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché
- Pharmacovigilance et publicité
- Certificats, autorisation de fabrication et de distribution
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