Présentations

Découvrez ici les présentations données au cours des workshops et symposiums de l’AFMPS.

Cinquième Journée Vigilance - 29 mars 2018

- Introduction AM - Hugues Malonne (AFMPS)

- Procédures d’arbitrage (referrals) PRAC concernant le valproate et l’isotrétinoïne – Sophie Goethals (AFMPS)

- Campagne de sensibilisation de l’AFMPS « Prendre un médicament en cas de désir d’enfant, de grossesse ou d’allaitement ? » – Jamila Hamdani (AFMPS)

- Médicaments et grossesse – l’expérience du CRAT – Elisabeth Elefant (CRAT)

- Introduction à la pharmacovigilance vétérinaire – Els Dewaele (AFMPS)

- Résistance aux antibiotiques – Fabiana Dal Pozzo (AMCRA)

- Introduction PM - Hugues Malonne (AFMPS)

- ALCL associés à un implant mammaire – Albert De Mey (CHU Brugmann), Kelly Decaluwé (AFMPS)

- Matériovigilance dans les inspections des organismes notifiés (Notified Bodies) et fabricants de dispositifs médicaux – Katrien Martens (AFMPS)

- Dispositifs de diagnostic in vitro et Periodic Safety Update Reports (PSUR) – Jeroen Poels (AFMPS)

 

Sessions d’information concernant la nouvelle loi de financement pour l’AFMPS 26.02.2018 et 28.02.2018

Présentation générale - Plus d’information sur la nouvelle loi de financement et exemples

 

Symposium sur les médicaments biologiques en Belgique - 08.02.2018

- Regulation of Biosimilars & success factors for uptake in clinical practice - Steinar Madsen, Norwegian Medicines Agency

- Convention pour relancer les médicaments biosimilaires en Belgique & remboursement de ces médicaments - Joël Daems, INAMI

- La politique concernant les médicaments biosimilaires aux Pays-Bas - Arnold Vulto, Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam

- Expérience et vision des prescripteurs - Liese Barbier, KULeuven - Jacques De Grève, Belgian Society for Medical Oncology - Patrick Vankrunkelsven, Belgisch Centrum voor Evidence-Based Medicine

- Expérience et vision des associations de patients - Sophie Ingels, LUSS en Antoinette Romeo, GIPSO - Christophe De Block, Diabetes liga - Jean Blondeel, Hodgkin en non-hodgkin vzw

- Expérience et vision des professionnels de la santé - Liesbeth Moortgat, European Specialist Nurses Organisations - Lieven Zwaenepoel, APB - Barbara Claus, Belgische Vereniging voor Ziekenhuisapothekers

 

Workshop on Pharmacometrics - 23.11.2017

- PKPD: Past, present and future - Prof. A. Vermeulen, Universiteit Gent

- A practical introduction into PKPD modelling - Dr. J. Stevens, Rijksuniversiteit Groningen

- A literature review on covariates relevant to antibiotic PK - Dr. P. Colin, Rijksuniversiteit Groningen / Universiteit Gent

- Current approaches to covariate modelling - Dr. D. Eleveld, Rijksuniversiteit Groningen

 

Session d’information sur l’autocontrôle du marché des dispositifs médicaux - 02.10.2017, 08.09.2017 et 30.10.2017

- Autocontrôle dans le secteur des dispositifs médicaux : concept et méthodologie - Mathieu Royal (DG INSPECTION de l’AFMPS)

- Nouveau cadre législatif : arrêté royal relatif à la notification d’un point de contact matériovigilance et à l’enregistrement des distributeurs et exportateurs de dispositifs médicaux - Christel Slechten (Division Juridique de l’AFMPS)

 

Symposium: essais cliniques avec et pour le patient - 26.09.2017

- Recherche clinique, information de base pour le patient : qu’est-ce qu’un essai clinique ? Quel est l’intérêt ? Quels sont les risques? - Nele Van den Cruyce (Fondation contre le Cancer)

- Résultats de l’enquête auprès des patients à l’initiative de BeCRO - Philippe Van der Hofstadt (BeCRO)

- La place centrale du patient : point de vue des associations de patients - Anneleen Lintermans (Vlaams Patiëntenplatform) - Patrik Claes (RaDiOrg, Rare Diseases Organisation)Nele Caeyers (ReumaNet) - Paul Vanlimbergen (MS Liga Vlaanderen)

- Barrières aux essais cliniques sur les vaccins - Lauriane Harrington (GlaxoSmithKline)

- La place centrale du patient : point de vue de l’industrie pharmaceutique - Kristel De Gauquier (pharma.be) - Stefaan Vancaeyzeele (Novartis) - Bert Hartog (Johnson & Johnson)

- La place centrale du patient : point de vue du sponsor universitaire - Denis Lacombe (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) - Patrick Miqueu (Institut Jules Bordet) - Isabelle Huys (KU Leuven)

- La place centrale du patient : point de vue du chercheur - Sylvie Rottey (Universiteit Gent) - François Duhoux (Université catholique de Louvain)

- La place centrale du patient : point de vue du médecin généraliste - Patrick Vankrunkelsven (Centre belge pour l’Evidence-Based Medecine)

- La place centrale du patient : point de vue des comités d’éthique - Christel Vansteenkiste (Belgian Association of Research Ethics Committees)

- La place centrale du patient : point de vue de l’autorité compétente - Greet Musch (Agence fédérale des médicaments et des produits de santé)

- Les patients s’impliquent dans le développement des médicaments - Mitchell Silva (Eupati)

 

Symposium sur le recast des dispositifs médicaux - 23.05.2017 et 13.06.2017

- Recast : dispositifs médicaux - Valérie Nys (AFMPS)

- Recast : diagnostic in vitro - Anne Van Nerom (ISP)

- Le recast et le Pacte Technologies Médicales - Richard Van den Broeck (AFMPS)

Journée Vigilance - 23.03.2017

- Introduction / Transparence et dialogue pour garantir la place centrale du patient – Xavier De Cuyper (FAGG)

- La sécurité des vaccins – Jack Levy (CHU Saint-Pierre)

- La communication vers les parents et les professionnels de la petite enfance – Ingrid Morales (ONE), Kristel Boelaert (Kind en Gezin)

- Les pharmaciens utilisent un support logiciel pour la surveillance des médicaments et la pharmacovigilance – Dorien Van Broeck, Dieter De Meestere (APB)

- Le médecin généraliste parle des effets indésirables (pour ne pas dire pharmacovigilance) des médicaments à ses patients – Christian Montrieux (ULg)

- Risques associés aux médicaments : le point de vue du patient – Anneleen Lintermans (Vlaams Patiëntenplatform), Sophie Ingels (LUSS)

- Mise en perspective d’un cas de matériovigilance dans le cadre de la réglementation européenne : Mycobacterium Chimaera – Damien Lambot (FAGG)

- Recast Medical Device directives : impacts on materiovigilance – Valérie Nys (FAGG)

- Matériovigilance et protection radiologique – Isabelle De Pau (FANC)

- A competent authority perspective on vigilance for in-vitro diagnostics – Jeroen Poels (WIV)

Dernière mise à jour le 29/03/2018