VX-445/Tezacaftor/Ivacaftor and Ivacaftor

Substance active

VX-445/Tezacaftor/Ivacaftor and Ivacaftor

Titulaire

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Statut

Fermé

Indication

Patients atteints de mucoviscidose (MV) et en besoin impérieux de traitement, âgés de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation F508del (génotypes F/F).

Documents publics

Approbation

Approbation amendement

Approbation amendement 2

Information pour le patient

Information pour le patient amendement

Information pour le patient amendement 2

Consentement éclairé

Consentement éclairé amendement

Consentement éclairé amendement 2

Dernière mise à jour

09/08/2022

Dernière mise à jour le 13/02/2024