Dans le cadre de la mise en œuvre progressive et de l’utilisation obligatoire d’EUDAMED, la Commission européenne organise une série de webinaires en avril et mai 2026 afin d’accompagner les acteurs dans sa prise en main.
EUDAMED, la base de données européenne sur les dispositifs médicaux est le système informatique mis en place par le règlement (UE) 2017/745 (MDR) relatif aux dispositifs médicaux et le règlement (UE) 2017/746 (IVDR) relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
EUDAMED fournit un panorama réaliste du cycle de vie des dispositifs médicaux disponibles dans l'Union européenne. Elle intègre différents systèmes électroniques permettant de rassembler et de traiter les informations relatives aux dispositifs médicaux. EUDAMED vise à renforcer la transparence générale, notamment par un meilleur accès du public et des professionnels de la santé à l’information, ainsi qu'à intensifier la coordination entre les États membres de l’UE.
La décision (UE) 2025/2371, publiée le 27 novembre 2025, confirme la fonctionnalité de plusieurs modules d’EUDAMED et déclenche une période de transition de six mois, au terme de laquelle, à partir du 28 mai 2026, l’utilisation des modules suivants devient obligatoire :
• Acteurs,
• UDI et Dispositifs,
• Organismes notifiés et Certificats,
• Surveillance du marché.
Dans ce contexte, la Commission européenne organise une série de webinaires, en avril et mai 2026, afin d’accompagner les acteurs dans sa prise en main. Ces présentations visent à offrir à l’ensemble des acteurs concernés (fabricant, mandataire, importateur …) un aperçu de leurs obligations liées au règlement (UE) 2017/745 et au règlement (UE) 2017/746, et à les aider à se préparer à l’utilisation obligatoire des premiers modules d’EUDAMED, notamment à travers une introduction au cadre réglementaire applicable.
Programme
Module Acteurs – 28 avril 2026 (10 h 00 – 18 h 00 CEST)
Module UDI et Dispositifs – 5 mai 2026 (10 h 00 – 18 h 00 CEST)
Module Organismes notifiés et Certificats – 7 mai 2026 (10 h 00 – 18 h 00 CEST)
Modalités pratiques
Les informations complémentaires ainsi que les liens d’accès sont disponibles dans la section « Training » du site EUDAMED.