Vous exercez une activité liée aux substances d’origine humaine destinées à une application humaine ? Découvrez les principales nouveautés introduites par le règlement (UE) 2024/1938 lors de notre webinaire le 16 octobre 2026.
L’AFMPS organise un webinaire afin de présenter aux acteurs concernés les principales nouveautés introduites par le règlement (UE) 2024/1938.
À partir du 7 août 2027, le règlement (UE) 2024/1938 sera applicable aux entités et établissements qui exercent des activités liées aux substances d’origine humaine (Substances of Human Origin, SoHO) destinées à une application humaine, ainsi qu’aux activités qui y sont associées.
Il remplacera les directives européennes actuellement applicables au sang, aux tissus et aux cellules, et étend son champ d’application à d’autres substances d’origine humaine, comme le lait maternel ou le microbiote intestinal.
Le règlement vise à garantir un niveau élevé de protection de la santé humaine, en particulier pour les donneurs de SoHO, les receveurs et les enfants issus d’un don. Il prévoit notamment des mesures destinées à assurer la continuité de l’approvisionnement en SoHO critiques.
Au programme
- L’introduction de nouveaux concepts (entité, établissement, préparation à base de SoHO et SoHO critique).
- La mise en place de la plateforme SoHO.
- L’ajout de nouveaux types de SoHO comme le lait maternel ou le microbiote intestinal.
- Un champ d’application élargi, renforçant la protection des donneurs, des receveurs et des enfants issus d’un don.
Infos pratiques
- Date : vendredi 16 octobre 2026 de 9 h 30 à 10 h 30.
- En ligne
- Langue : français
- Participation gratuite
- Inscrivez-vous via le formulaire d’inscription
Des questions ?
mch-mlm@afmps.be