Le 29 janvier 2025, l’AFMPS autorise l’utilisation du médicament à usage vétérinaire immunologique Syvac EH Marker (suspension injectable de la firme Laboratorios SYVA, S.A.U.) destiné aux bovins.
Dès le 29 janvier 2025, le médicament à usage vétérinaire immunologique Syvac EH Marker (suspension injectable de la firme Laboratorios SYVA, S.A.U.) destiné aux bovins pourra être utilisé en Belgique. Cette utilisation est autorisée en vertu de l’article 110, paragraphe 2 du Règlement 2019/6, pour une période d’un an ou dès que les conditions énoncées à l’article 110, paragraphe 2, du Règlement 2019/6 ne sont plus remplies.
Un arrêté réglementaire suivra en février 2025 et imposera les conditions suivantes à l’utilisation du vaccin précité.
1. L’obligation de notifier les effets indésirables à l’AFMPS
En raison de la situation d'urgence et du peu de données disponibles, la notification des effets indésirables est obligatoire pour se faire une idée plus précise de la sécurité et de l'efficacité du vaccin concerné.
Les vétérinaires doivent notifier directement tout effet indésirable via le système national de notification pour les médicaments à usage vétérinaire de l’AFMPS.
2. La distribution du vaccin en Belgique
La distribution de ce vaccin suit la chaîne de distribution habituelle et se limite au dépôt du vétérinaire.
Fendigo sera le distributeur et livrera les grossistes en Belgique.