L’AFMPS a autorisé l’utilisation du médicament à usage vétérinaire immunologique Hepizovac (suspension injectable de la firme CZ Vaccines S.A.U.) destiné aux bovins.
L’utilisation du médicament à usage vétérinaire immunologique est autorisée en vertu de l’article 110, paragraphe 2 du Règlement 2019/6, pour une période d’un an ou jusqu’à ce qu’un médicament à usage vétérinaire immunologique pour le virus de la maladie hémorragique épizootique disposant d’une autorisation de mise sur le marché soit disponible.
La vaccination étant réalisée sur une base volontaire, les canaux de distribution normaux peuvent être utilisés.
Un arrêté réglementaire suivra en octobre 2024 et imposera les conditions suivantes à l’utilisation du vaccin précité.
1. L’obligation de notifier les effets indésirables à l’AFMPS
En raison de la situation d'urgence et du peu de données disponibles, la notification des effets indésirables est obligatoire pour se faire une idée plus précise de la sécurité et de l'efficacité du vaccin concerné.
Les vétérinaires doivent notifier directement tout effet indésirable via le système national de notification pour les médicaments à usage vétérinaire de l’AFMPS.
2. La distribution du vaccin en Belgique
La distribution de ce vaccin suit la chaîne de distribution habituelle et se limite au dépôt du vétérinaire.
Ceva sera le distributeur et livrera les grossistes en Belgique.