De plus en plus d'établissements de soins développent leurs propres outils numériques. Cela soulève évidemment des questions, notamment en ce qui concerne la réglementation et la sécurité des patients. C'est pourquoi l'AFMPS organise une journée d'étude sur les logiciels internes. Notez d'ores et déjà le 10 mars 2026 dans vos agendas !
L'utilisation d'applications numériques développées en interne est en plein essor dans les établissements de soins. Des outils de triage via l'intelligence artificielle (IA) à la télésurveillance en passant par l'aide à la décision clinique, de plus en plus d'établissements de soins développent leurs propres logiciels pour améliorer la qualité et l'efficience des soins. Ces innovations soulèvent parfois des questions sur le plan de la réglementation et de la sécurité des patients.
L'AFMPS organise le 10 mars 2026, en collaboration avec le SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement et l'Institut national d'assurance maladie-invalidité (INAMI), une journée d'étude sur les logiciels internes dans les établissements de soins en vue de répondre à un maximum de questions. L'événement aura lieu dans le bâtiment Galilée à Bruxelles.
À l'intention des professionnels qui développent ou implémentent des logiciels internes
La journée d'étude s'adresse spécifiquement aux professionnels qui, dans les établissements de soins, jouent un rôle clé dans le développement et l'implémentation du numérique : responsables de l'innovation, développeurs de logiciels, responsables des technologies de l'information et de la qualité et collaborateurs universitaires experts en technologies de la santé.
Au programme
La journée d'étude abordera, entre autres, les thèmes suivants :
• qualification d'un logiciel en tant que dispositif médical ;
• parcours réglementaires pour les logiciels de dispositifs médicaux développés dans les établissements de soins ;
• exemption interne, cf. article 5, paragraphe 5, du règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR) et du règlement 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR) ;
• contexte du MDR et responsabilités au sein des établissements de soins ;
• cohérence avec le règlement européen sur l'intelligence artificielle (AI Act), l'espace européen des données de santé (EHDS) et d'autres initiatives européennes.
Des experts de l'AFMPS et des orateurs invités du secteur des soins de santé, du secteur des technologies médicales et du monde académique partageront leurs connaissances, des exemples pratiques et des points d'attention. Les experts de l'AFMPS expliqueront le cadre juridique et montreront comment les établissements de soins peuvent appliquer ces règles, en pratique. Les participants auront de nombreuses possibilités de poser des questions et d'échanger leurs expériences.
De plus amples informations et le programme définitif suivront. Notez d'ores et déjà le 10 mars 2026 dans vos agendas. La participation est gratuite mais l’inscription est obligatoire. L'inscription sera possible à partir de la mi-janvier 2026. Les personnes qui se seront déjà inscrites via le « Save the date » seront les premières à être informées de l'ouverture des inscriptions.