Le méthotrexate pris par voie orale peut entraîner des effets indésirables graves en cas de surdosage. Malgré les mesures mises en place, des cas de surdosages accidentels continuent d’être rapportés. La plupart résultent d’une prise trop fréquente du médicament par rapport à la prescription. Pour le traitement des maladies inflammatoires, le méthotrexate oral ne doit être pris qu’une seule fois par semaine, toujours le même jour.
Le méthotrexate (Ledertrexate en Belgique) est utilisé pour traiter aussi bien des maladies inflammatoires que certains cancers. Lorsqu'il est utilisé pour des maladies inflammatoires, dont la polyarthrite rhumatoïde ou le psoriasis, il est pris une fois par semaine. Pour certains types de cancer, le patient a besoin d’une dose beaucoup plus élevée et prend le médicament plus fréquemment. Des erreurs dans la prescription ou la délivrance du méthotrexate ainsi que des malentendus sur le schéma posologique ont conduit des patients à prendre le médicament quotidiennement au lieu d'une fois par semaine pour des maladies inflammatoires, ce qui a engendré de graves conséquences, dont des décès.
En 2019, l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) a recommandé de nouvelles mesures visant à prévenir les erreurs graves et potentiellement mortelles liées au dosage du méthotrexate. Ces mesures incluaient notamment des avertissements bien visibles sur les emballages extérieur et intérieur du médicament et la fourniture de matériel éducationnel aux patients et aux professionnels de santé.
Malgré ces recommandations, des erreurs médicamenteuses impliquant le méthotrexate oral arrivent encore fréquemment.
La plupart des cas de surdosages sont liés à l'administration par inadvertance d’une dose quotidienne au lieu de la dose indiquée, qui est hebdomadaire. Une mauvaise organisation des piluliers est parfois rapportée. Des cas de surdosages ont aussi été observés chez des patients qui ont confondu le méthotrexate avec l’acide folique, dont la prise concomitante (à 1 jour d’intervalle) est recommandée.
Les patients doivent être informés de l’importance de respecter les prises hebdomadaires uniques. Le prescripteur doit s’assurer que les patients comprennent bien que le méthotrexate doit être pris uniquement une fois par semaine.
Informations pour le professionnel de santé
Afin de limiter les risques de surdosages en méthotrexate, les professionnels de la santé qui prescrivent ou délivrent du méthotrexate pour des maladies inflammatoires doivent :
• fournir au patient/soignant des instructions complètes et claires sur la dose hebdomadaire en prise unique ;
• vérifier soigneusement à chaque nouvelle prescription/délivrance que le patient/soignant comprend que le médicament doit être utilisé une fois par semaine ;
• décider avec le patient/soignant du jour de la semaine où le patient doit prendre du méthotrexate ;
• informer le patient/soignant des signes de surdosage et lui demander de consulter rapidement un médecin en cas de surdosage présumé ;
• pour le médecin, lors d’une demande de renouvellement de la prescription, interroger le patient sur sa fréquence de prise du méthotrexate pour détecter rapidement toute erreur de posologie. Pour les pharmaciens, dans le cadre de l’application des soins pharmaceutiques, vérifier dans l’historique des délivrances dans la pharmacie et dans le Dossier Partagé du Patient (si disponible) l’adéquation entre les quantités délivrées et la fréquence d’utilisation d’une fois par semaine.
Informations pour le patient
• Afin d’éviter un surdosage de méthotrexate, pour le traitement des maladies inflammatoires dont le psoriasis et la polyarthrite rhumatoïde, il est essentiel de prendre ces médicaments une fois par semaine seulement.
• Un surdosage peut entraîner des effets indésirables graves et mettre en jeu le pronostic vital
• Soyez attentifs aux symptômes de surdosage. Par exemple : maux de gorge, fièvre, aphtes, diarrhées, vomissements, éruptions cutanées, saignement ou faiblesse inhabituelle.
• Consultez immédiatement un médecin si vous pensez avoir pris plus que la dose qui vous a été prescrite.
• Une carte d’information disponible dans la boîte du médicament vous rappelle la dose de méthotrexate à prendre et les symptômes de surdosage. Conservez cette carte et présentez-la aux professionnels de santé que vous êtes amenés à consulter et/ou à la personne aidante afin de les prévenir de ce traitement.
Comment notifier une erreur médicamenteuse ?
• Erreur sans effet indésirable
Les erreurs potentielles ou réelles sans effet indésirable peuvent être notifiées à medication-errors@afmps.be.
• Erreur avec effet indésirable
Si l’erreur a entraîné un effet indésirable, il convient d’utiliser le système de notification classique en explicitant le contexte d’erreur médicamenteuse, via www.notifieruneffetindesirable.be.