L'AFMPS souhaite attirer l'attention sur les risques liés à l'utilisation du médicament Ozempic suite à différents témoignages sur les réseaux sociaux de femmes ayant rapporté des grossesses inattendues lors de son utilisation.
Sur les réseaux sociaux, des femmes témoignent qu'elles sont tombées enceintes, dans la plupart des cas involontairement, en utilisant l'Ozempic, et ce alors qu'elles utilisaient également des moyens de contraception ou qu'elles luttaient contre des problèmes de fertilité depuis des années.
L'Ozempic (sémaglutide) est un analogue du GLP-1 (glucagon-like-peptide-1), indiqué pour le traitement des adultes souffrant de diabète mellitus de type 2 insuffisamment contrôlé, en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique, soit en monothérapie (quand l’utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d’une intolérance ou de contre-indications), soit en association avec d’autres médicaments destinés au traitement glycémique du diabète.
L'Ozempic est également utilisé pour traiter l’obésité et la perte de poids chez les adultes, ce qui n'est pas une indication autorisée pour cette spécialité (utilisation hors indication). Le surpoids et l'obésité ont un effet négatif tant sur la fertilité des femmes que celle des hommes. La perte de poids peut favoriser une meilleure fertilité et augmenter le taux de grossesses spontanées.
La notice et le résumé des caractéristiques du produit (RCP) d’Ozempic mentionnent notamment des diarrhées et des vomissements comme effets indésirables présumés. Les vomissements ou les diarrhées peuvent réduire la fiabilité des contraceptifs oraux.
L'effet d'Ozempic sur la fertilité humaine n'est pas connu. Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction, susceptible d'entraîner une diminution de la croissance et de la survie embryonnaires et une incidence accrue d'anomalies/malformations fœtales. La pertinence de ces résultats pour l'homme est considérée comme faible mais ne peut être totalement exclue. L'AFMPS a reçu une notification de grossesse inattendue pendant l'utilisation du semaglutide.
Il n'existe que peu de données sur l'utilisation d'Ozempic chez la femme enceinte. La notice indique qu'Ozempic ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si une patiente souhaite tomber enceinte ou est enceinte, le traitement par Ozempic doit être interrompu. L'Ozempic doit être arrêté au moins deux mois avant un projet de grossesse en raison de sa longue demi-vie. Il est conseillé aux femmes susceptibles de tomber enceintes d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Ozempic.
Les analogues du GLP-1 font actuellement l'objet d'une demande accrue dans le monde entier, ce qui entraîne des tensions en termes d'approvisionnement. D'après les informations fournies par les entreprises concernées, la disponibilité limitée perdurera jusqu'en juin 2024. L'Ozempic est un médicament délivré sur prescription médicale. La prescription des analogues du GLP-1 est désormais limitée par arrêté royal aux patients pour lesquels elle est indispensable.
L’AFMPS recommande vivement de ne pas se procurer ces médicaments sur internet. Les médicaments falsifiés sont dangereux pour votre santé et se procurer des médicaments sur ordonnance via internet est illégal.