Jusqu’au 30 septembre 2026, les stakeholders sont invités à participer à une enquête en ligne sur la réforme du système belge d’évaluation éthique des essais cliniques. Les résultats, anonymisés, serviront de base à la future réforme du système.
L’AFMPS et le SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement lancent une enquête auprès des stakeholders sur la révision du système belge d’évaluation éthique des demandes d’essais cliniques relevant du règlement européen (EU) 536/2014 (Clinical Trial Regulation, CTR).
Objectifs de l’enquête
- Identifier les forces et les bonnes pratiques du système actuel.
- Mettre en évidence les défis opérationnels, procéduraux ou structurels.
- Explorer des pistes d’amélioration.
- Définir les priorités stratégiques pour l’avenir du système belge d’évaluation éthique des essais cliniques.
Cette démarche contribue également à renforcer l’attractivité de la Belgique pour la recherche clinique.
Contexte
Cette initiative répond à une demande de la cellule stratégique du Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique visant à examiner les défis et les opportunités liés au futur European Biotech Act. Elle s’inscrit également dans la volonté du Gouvernement fédéral d'évaluer le fonctionnement des différents comités d’éthique afin d’en améliorer l’efficacité, tout en préservant leur indépendance.
Qui peut participer ?
La consultation s’adresse notamment aux :
- organisations coupoles ;
- organismes de réglementation ;
- comités d’éthique reconnus et non reconnus selon la loi du 7 mai 2017 relative aux essais cliniques de médicaments à usage humain ;
- sites d’essais cliniques ;
- promoteurs commerciaux et non commerciaux ;
- organisations de patients ;
- consultants actifs dans la recherche et le développement ;
- organisations de recherche sous contrat (CRO) agissant pour le compte d'un promoteur.
Comment participer ?
Vous êtes l’un des stakeholders repris dans la liste ci-dessus ?
Répondez à l’enquête en ligne jusqu’au 30 septembre au plus tard.
Comptez environ 25 minutes pour compléter l’enquête.
Les réponses seront analysées de manière anonymisée et ne seront pas rendues publiques.
Prochaines étapes
Les résultats de l’enquête constitueront la première étape d’un processus de concertation. Ils seront examinés lors d’un atelier réunissant des représentants des différents stakeholders. Les conclusions serviront ensuite de base aux travaux d’une Task Force chargée d’élaborer des propositions concrètes de réforme du système belge d’évaluation éthique des essais cliniques.
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