Comme annoncé en décembre 2024, Sanofi Belgium a pris la décision de ne plus commercialiser le sirop Depakine 300 mg/5 ml à partir du 28 avril 2025. L’autre formulation liquide orale de Depakine, la solution buvable à 300 mg/ml, restera toutefois disponible en Belgique. Cette dernière étant plus concentrée que le sirop et dosée avec un dispositif différent, il convient d’informer et de préparer les patients, soignants et parents afin d’éviter de potentielles erreurs médicamenteuses.
Contexte
En Belgique, Depakine (valproate de sodium) est indiqué en monothérapie ou polythérapie pour traiter de nombreux troubles épileptiques (résumé des caractéristiques du produit). Deux formes liquides orales de Depakine sont actuellement commercialisées :
- Depakine 300 mg/5 ml sirop : contient 300 mg de valproate par 5 ml (soit 60 mg par 1 ml), fourni avec un gobelet doseur gradué permettant un dosage entre 150 mg et 600 mg ;
- Depakine 300 mg/ml solution buvable : contient 300 mg de valproate de sodium par 1 ml, fournie avec une pipette doseuse graduée qui permet un dosage entre 50 mg et 400 mg.
À partir du 28 avril 2025
Sanofi Belgium a précédemment informé les professionnels de la santé que Depakine 300 mg/5 ml sirop sera définitivement retiré du marché en Belgique et que plus aucun nouveau lot de cette formulation ne sera mis sur le marché après le 28 avril 2025.
La formulation liquide orale Depakine 300 mg/ml solution buvable restera cependant disponible sur le marché pour les patients pour qui une forme liquide orale de Depakine est nécessaire ou préférée.
Toutefois Depakine 300 mg/ml solution buvable est cinq fois plus concentrée que Depakine 300 mg/5 ml sirop et doit être administrée avec une pipette doseuse graduée, alors que le sirop était dosé avec un gobelet doseur gradué.
Afin d’éviter tout risque d’erreurs médicamenteuses chez les patients qui transitionneront vers Depakine 300 mg/ml solution buvable lors de l’arrêt de la commercialisation du sirop, nous encourageons vivement les prescripteurs, les pharmaciens et les patients/soignants/parents à relire attentivement les recommandations détaillées dans notre Flash VIG-news du 13 décembre 2024 et dans le Folia publié par le Centre belge d’information pharmacothérapeutique (CBIP).