Projet pilote « e-PIL » : la notice papier fait place à la notice électronique

L’AFMPS soutient le projet pilote « e-PIL » lancé par l’industrie pharmaceutique au sein des hôpitaux belges et luxembourgeois. Dans ce projet, la notice de certains médicaments commercialisés sur les marchés belge et luxembourgeois ne sera plus insérée dans la boite du médicament en version papier, mais uniquement consultable en ligne sur des sites internet contrôlés.

Le but est d’observer si la transmission d’informations reste aussi efficace.

Pour mettre en place le projet pilote « e-PIL », en août 2018, en supprimant la notice papier de certains médicaments commercialisés en Belgique et au Luxembourg, l’industrie pharmaceutique a dû obtenir une dérogation de la Commission européenne. L’objectif du projet ? Démontrer que l’information sur une utilisation sûre et efficace des médicaments, traditionnellement délivrée via la notice papier, est aussi bien transmise aux patients et aux professionnels de la santé via la notice électronique.

Aujourd’hui, sur base des résultats intermédiaires positifs du projet « e-PIL », la Commission européenne a donné un avis positif à la prolongation de ce projet pour deux ans (soit jusqu’au 1 août 2022) ainsi qu’à l’inclusion de nouveaux médicaments.

Un appel à candidature pour participer à ce projet pilote est donc à nouveau ouvert jusqu’au 15 septembre 2020 pour les titulaires d’autorisation de mise sur le marché belges et luxembourgeois.

Vous trouverez plus d’information concernant le projet pilote « e-PIL » sur les sites internet de pharma.be et Medaxes.

Les notices de tous les médicaments autorisés en Belgique sont disponibles via le site internet de l’AFMPS.

Dernière mise à jour le
17/08/2020