Lors de sa réunion de mars 2026, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l'Agence européenne des médicaments a recommandé de mettre à jour les informations sur le produit du vaccin Ixchiq. Cette mise à jour doit préciser que des effets indésirables graves, tels que la méningite aseptique, ont également été observés chez de jeunes adultes en bonne santé.
Le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a terminé son examen d'un signal de sécurité concernant la méningite aseptique avec Ixchiq (vaccin vivant atténué contre le chikungunya) et a recommandé de mettre à jour les informations sur le produit du vaccin afin de mentionner les données les plus récentes relatives à ce risque connu.
Le signal de sécurité a été lancé à la suite du signalement d'un cas de méningite aseptique survenu chez un jeune adulte en bonne santé après une vaccination par Ixchiq. La méningite aseptique est une inflammation des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière, généralement causée par des virus plutôt que par des bactéries.
La méningite aseptique, l'encéphalopathie et l'encéphalite (autres troubles du système nerveux) sont déjà répertoriées dans les informations sur le produit d'Ixchiq en tant qu'effets indésirables connus avec une fréquence indéterminée (ce qui signifie que les données disponibles ne permettent pas d'estimer la fréquence de ces effets indésirables). Les symptômes comprennent la confusion, la somnolence, la fièvre, les maux de tête, les convulsions et la raideur de la nuque. Toute personne présentant ces symptômes après avoir reçu Ixchiq doit consulter immédiatement un médecin.
Les informations sur le produit Ixchiq seront désormais mises à jour pour mentionner que des effets indésirables graves, tels que la méningite aseptique, ont également été observés chez de jeunes adultes en bonne santé. Auparavant, la plupart des cas signalés concernaient des personnes âgées (plus de 65 ans) ou des personnes souffrant de multiples affections médicales chroniques.
Le PRAC procède également à une évaluation d'Ixchiq dans le cadre d'un rapport périodique actualisé de sécurité (Periodic Safety Update Report, PSUR), qui s'achèvera en juin 2026. Cela permettra d'évaluer si les nouvelles informations concernant le risque de méningite aseptique, ou toute autre information de sécurité émergente ont une incidence sur le rapport bénéfices-risques d'Ixchiq.
Comme pour tout médicament, la sécurité d'Ixchiq fait l’objet d’une surveillance étroite et les recommandations d'utilisation seront mises à jour si de nouvelles informations pertinentes sont disponibles.
Le vaccin Ixchiq est disponible en Belgique.
De plus amples informations sont disponibles sur le site web de l’EMA.