À l’occasion de la mise en garde du Centre Antipoisons belge à propos du risque de surdosage au paracétamol, l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé rappelle les règles de bon usage de ce médicament et les risques graves liés à son surdosage.
Le paracétamol est un médicament indiqué pour le traitement symptomatique de la douleur et de la fièvre. Lorsqu’il est utilisé en respectant la dose recommandée et l’intervalle entre deux prises, le paracétamol est un médicament sûr et efficace. Attention cependant au surdosage ! Un surdosage en paracétamol peut causer des dommages graves et irréversibles au foie. Pour l’éviter, il est important de ne pas dépasser le dosage maximal et de respecter l’intervalle de quatre heures entre deux prises. (Voir aussi : Pharmainfo - paracétamol)
Un surdosage de paracétamol peut passer inaperçu au début, mais les symptômes se manifestent ensuite progressivement. Des nausées, des vomissements, des maux de ventre, une perte d’appétit et des sueurs abondantes apparaissent généralement dans les 24 premières heures. Des lésions hépatiques peuvent survenir au bout de trois à quatre jours, pouvant aller jusqu'à nécessiter une transplantation, voire entraîner le décès. Un surdosage peut également provoquer des lésions rénales et cérébrales.
Rappel aux professionnels de la santé concernant les surdosages de paracétamol et le statut de délivrance du paracétamol
L’hépatotoxicité du paracétamol en cas d’intoxication aiguë est bien connue (voir CBIP). Chez l'adulte, on peut s’attendre à des problèmes à partir d’une prise de 10 grammes, chez l’enfant à partir de 150 mg/kg. En présence de facteurs de risque, une toxicité peut déjà être observée avec des doses plus faibles, et même en cas d'utilisation chronique de la dose journalière maximale habituelle (4 grammes). En cas de surdosage, et vu la présentation souvent asymptomatique d'une intoxication dans les premiers temps, toute suspicion de surdosage nécessite une prise en charge hospitalière urgente. Pour plus d’information, voir aussi l’information du CBIP sur les intoxications involontaires au paracétamol (30 juin 2023), ainsi que la page du Centre Antipoisons pour le paracétamol.
Les conditionnements qui contiennent une quantité totale inférieure à 10,05 grammes de paracétamol peuvent être délivrés librement par le pharmacien. Les conditionnements qui contiennent une quantité totale supérieure à 10,05 grammes de paracétamol ne peuvent être délivrés que sur demande écrite du patient ou sur prescription médicale. Cette règle est basée sur l’Arrêté du Régent portant réglementation de la conservation et de la vente de substances toxiques (6 février 1946). (Voir le Folia Pharmacotherapeutica décembre 2003.)
Rappel du bon usage du médicament pour les parents et les patients
Tout d'abord, gardez les médicaments hors de portée des enfants pour éviter toute prise accidentelle ou un surdosage. Discutez avec vos enfants des dangers d'une mauvaise utilisation des médicaments pouvant entraîner des dommages réels, parfois irréversibles. Les effets indésirables liés à des surdosages peuvent survenir aussi bien avec des médicaments en vente libre qu'avec des médicaments sur ordonnance.
Une des causes de surdosage accidentel est la prise simultanée de plusieurs médicaments contenant du paracétamol. Il peut s’agir de médicaments ayant des noms différents ou d’associations qui contiennent du paracétamol. Pas moins de 40 spécialités différentes contenant du paracétamol (seul ou en association) sont commercialisées en Belgique (voir communication du CBIP sur les intoxications involontaires au paracétamol (30 juin 2023), et Pharmainfo - paracétamol).
En cas de surdosage, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien, ou appelez le Centre Antipoisons. Le Centre Antipoisons peut être contacté directement 24h/24h et gratuitement au numéro 070 245 245. En cas de symptômes de surdosage, contactez immédiatement votre médecin ou appelez le 112 pour obtenir des soins médicaux immédiats.
Il est important d'utiliser les médicaments en respectant les recommandations données dans la notice du médicament et les recommandations de votre médecin ou pharmacien.
Vous pouvez notifier un effet indésirable concernant tout médicament sur le site de l’AFMPS.