Suite à l’inspection de GVK Biosciences, Inde et à la constatation des infractions au niveau des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP), l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) recommande la suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments concernés.
Cette recommandation européenne confirme la mesure de précaution de l’afmps de décembre dernier sur base de laquelle les quatre médicaments commercialisés ont été suspendus.
L’avis du CHMP va maintenant être transmis à la Commission Européenne pour décision finale.