Soumission électronique des dossiers d’autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments

La mise à jour du document « eSubmission guideline » (version 2.8) porte notamment sur les points suivants :

  • adaptation de la taille maximale du mail transmis à l’AFMPS «mail size limit » : 5 MB.
  • mention claire que les documents WORD doivent être introduits en dehors de l’arborescence CTD.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Dernière mise à jour le 28/01/2013