La circulaire 594 traitant de la conformité des demandes écrites de médicaments à usage humain sous forme d’échantillons s’adresse aux titulaires d’autorisation de mise sur le marché (AMM) ou d’enregistrement de médicaments à usage humain, et plus particulièrement à leur responsable de l’information.
Dans sa circulaire 594, l’afmps rappelle que les échantillons de médicaments à usage humain ne peuvent être remis aux prescripteurs qu’en échange d’une demande écrite dont le contenu doit répondre à des exigences strictes.
L’afmps y rappelle également qu’au sein des sociétés pharmaceutiques, c’est la personne désignée comme étant le responsable de l’information qui est chargée de vérifier que la remise d’échantillons de médicaments s’effectue conformément à la réglementation.
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