Essais cliniques: Circulaire n° 567

La circulaire 567 décrit les exigences légales en matière de production des médicaments expérimentaux.

L'annexe 1 définit un essai "early phase".

L'annexe 2 reprend les exigences GMP pour les essais "early phase".

L'annexe 3  est le formulaire de notification pour la demande d’une autorisation de production des médicaments expérimentaux.  Le formulaire peut être envoyé électroniquement ou par la poste à l’attention de la division ‘Recherche et Développement ‘.

Dernière mise à jour le 25/01/2013