La circulaire 567 décrit les exigences légales en matière de production des médicaments expérimentaux.
L'annexe 1 définit un essai "early phase".
L'annexe 2 reprend les exigences GMP pour les essais "early phase".
L'annexe 3 est le formulaire de notification pour la demande d’une autorisation de production des médicaments expérimentaux. Le formulaire peut être envoyé électroniquement ou par la poste à l’attention de la division ‘Recherche et Développement ‘.