Lors de cette réunion, le Comité pour les médicaments à usage humain (CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA:European Medicines Agency) a rendu les avis suivants :
Nouveaux médicaments
Les CHMP a rendu des avis favorables pour l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour les médicaments suivants:
- Jinarc (tolvaptan) est destiné au traitement des patients souffrant de polykystose rénale autosomique dominante (ADPKD).
- Zykadia (certinib) est destiné au traitement des patients adultes atteints de cancer du poumon avancé non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif, et ayant été traités préalablement avec du crizotinib.
- Ristempa (pegfilgrastim) est destiné au traitement de la neutropénie.
Extension d'indication
Le CHMP a rendu un avis positif pour les extensions d'indication suivantes:
- Adenuric
- Avastin
- Humira
- Soliris
- Sustiva
- Vectibix
Lire aussi :
Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 23-26 February 2015 - Communiqué site EMA