Validation des dossiers d'enregistrement : Nouvelle version du checker

Le checker utilisé actuellement au sein de l’AFMPS pour la validation technique de tous les dossiers d’enregistrement soumis (MRP/DCP/NAT) relatifs à des médicaments à usage humain a été adapté afin de satisfaire à la nouvelle législation, aux recommandations NeeS et aux spécifications ICH. On peut affirmer que son adaptation permettra de rendre plus flexible l’utilisation du checker et d’élargir les possibilités d’utilisation qu’il offre. Des détails supplémentaires relatifs à l’adaptation du checker sont disponibles dans le document ‘Checker – Change requests – part II’

Nouvelle version du checker.

 

ICH : International Conference on Harmonization

NeeS : Non-eCTD electronic Submission

Dernière mise à jour le
28/01/2013