Soumission électronique des dossiers d’AMM via la CESP : mise à jour

L’afmps a mis à jour la liste des types de dossiers d’autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments qu’elle souhaite recevoir via la «Common European Submission Platform » (CESP).

L’afmps encourage les demandeurs d’AMM de médicaments à utiliser la CESP pour la soumission électroniques des dossiers d’AMM des médicaments à usage humain ou vétérinaire ainsi que des médicaments homéopathiques ou à base de plantes.

Un document reprend la liste mise à jour des « regulatory activities » c’est-à-dire des types de dossiers que l’afmps souhaite recevoir via la CESP, ainsi que des informations pratiques relatives à cette soumission électronique.

Contact :
AMMPRE : els.verschaeren@fagg.be , kaat.vankeymeulen@fagg.be
AMMPOST : iris.geussens@fagg.be; roselien.poppe@fagg.be
VIGILANCE : katrien.bernaert@fagg.be; lesley.verley@fagg.be
VET : dries.minne@fagg.be, valerie.vanmerris@fagg.be
HOMEO-PHYTO : wim.vervaet@fagg.be

Dernière mise à jour le
18/10/2013