Killapods est considéré comme un médicament

Date: 27/11/2020

La Chambre pour les produits à usage humain de la Commission mixte considère les sachets de nicotine de Killapods comme un médicament par fonction vu le risque pour le consommateur.

La Chambre pour les produits à usage humain de la Commission mixte qui est chargée de rendre un avis afin de déterminer sous quelle législation tombe un produit s’est penchée sur  Killapods. Etant donné le risque pour le consommateur, elle a estimé que les sachets de nicotine de Killapods étaient des médicaments par fonction.

Pourquoi donner un avis sur Killapods?
Même si cette préparation est semblable au snus suédois (poudre de tabac) dans son dosage en nicotine et dans son mode d’utilisation, Killapods a également une grande différence. Killapods ne contient pas de tabac. Killapods n’est donc pas réglementé par la directive 2014/40/UE qui interdit la vente de snus suédois dans l’Union européenne (sauf en Suède).

Or, le SCENIHR (Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks) estime que la nicotine à un tel dosage et avec ce mode de consommation a un potentiel addictif. Il faut donc prendre des mesures pour Killapods qui tiennent compte de ses caractéristiques spécifiques et de la façon dont Killapods est consommé.

Pourquoi médicament par fonction ?
La nicotine est une substance toxique dont le dosage létal souvent cité dans la littérature est de 60 mg. L’ajout d’additifs dans les sachets de nicotine à mettre en bouche de Killapods rendant leur pH plus alcalin, cela augmente l’absorption de la nicotine. Il existe donc un danger pour le consommateur. C’est la raison pour laquelle la chambre humaine de la Commission mixte est d’opinion que Killapods est un médicament par fonction.

Quelles sont les conséquences d’un tel avis ?
Killapods étant classé comme médicament, une autorisation de mise sur le marché est obligatoire. Sans cela, le produit est interdit à la vente en Belgique.
 

Dernière mise à jour le 24/12/2020