Date: 27/11/2025
Les dispositifs médicaux HeartSine Samaritan PAD SAM 350P/360P/450P/500P et HeartSine Samaritan Pad-Pak/Pediatric-Pak sont concernés par deux actions de sécurité en raison de possibles défaillances ou du dysfonctionnement de certains défibrillateurs et accessoires.
- La première action de sécurité (FA318) concerne les défibrillateurs HeartSine Samaritan PAD SAM 350P/360P/450P/500P. Le fabricant HeartSine Technologies Ltd/Stryker a constaté un problème de fabrication qui cause un risque de défaillances et peut entraîner le non-fonctionnement du défibrillateur. Le fabricant remplacera les appareils concernés.
- La deuxième action de sécurité (FA327) concerne les accessoires HeartSine Samaritan Pad-Pak et Pediatric-Pak. HeartSine Technologies Ltd/Stryker a constaté que le défibrillateur HeartSine Samaritan PAD peut ne pas fonctionner si le Pad-Pak n’est pas placé correctement en raison d’erreurs de l’utilisateur ou à cause de goupilles de positionnement courbées. Le fabricant recommande de contrôler les dispositifs et de suivre attentivement les instructions d’installation.
Puisque seuls certains numéros de série sont concernés par la première action de sécurité, il est possible que le fabricant ou le distributeur n’informe les utilisateurs qu’à propos de la deuxième action de sécurité. Vous pouvez trouver des informations supplémentaires et rechercher le numéro de série sur le site du fabricant. En cas de doute, l’AFMPS recommande de prendre contact avec le fabricant ou le distributeur.