Les fabricants et les autres parties prenantes sont invités à participer à la formation sur la nomenclature européenne des dispositifs médicaux organisée par le consortium SMEMDN qui aura lieu le 4 juin 2026.
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (European Medical Devices Nomenclature, EMDN) joue un rôle croissant dans le cadre réglementaire des dispositifs médicaux en Europe. Elle soutient notamment l’enregistrement dans EUDAMED (European Database on Medical Devices), les activités de certification, la surveillance du marché et l’élaboration de politiques fondées sur les données.
Le 4 juin 2026, le consortium SMEMDN organisera un troisième moment de formation EMDN à destination des fabricants et des autres parties prenantes.
Cet événement réunira des représentants des autorités compétentes, des organismes notifiés et de l’industrie afin d’échanger sur les expériences, les défis et les bonnes pratiques liés à l’utilisation de l’EMDN.
Le programme couvrira à la fois des aspects réglementaires et opérationnels, avec une attention particulière portée à l’expérience pratique et à des études de cas concrètes.
Sujets abordés
• Cas pratiques relatifs à l’attribution des codes EMDN.
• Points d’attention pour les fabricants et les Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation (Person Responsible for Regulatory Compliance, PRRC).
• Impact sur la certification, la cohérence et la qualité des données.
• Retours d’expérience en matière de gouvernance basée sur les données et de classification.
Informations pratiques
• Date : 4 juin 2026
• Heure : 10 h 00 – 16 h 00
• Lieu : Trieste (Italie) – participation en ligne possible
• Public cible : les fabricants et les autres parties prenantes
• Programme de la journée
• Langue : anglais
• Inscrivez-vous via ce lien.