En raison d’un retard de production, le médicament oncologique Holoxan 1 g poudre pour solution injectable à usage intraveineux, utilisé en oncologie, est indisponible depuis le 28 janvier 2026.
La société Baxter SA-NV, titulaire de l’autorisation de mise sur le marché du médicament Holoxan 1 g contenant la substance active ifosfamide, a informé l’AFMPS d’une indisponibilité temporaire du 28 janvier 2026 au 31 décembre 2026. Des livraisons auront encore lieu durant cette période, mais elles ne suffiront pas pour couvrir les besoins en Belgique.
L’indisponibilité d’Holoxan concerne tous les pays où ce médicament est commercialisé.
Les experts de la task force Indisponibilités de l’AFMPS émettent les recommandations suivantes à l’attention des pharmaciens hospitaliers et des médecins spécialistes.
Priorité pour certaines indications
1. Les indications suivantes sont prioritaires :
- sarcomes d’Ewing chez les patients pédiatriques et adultes – intention curative ;
- sarcomes des tissus mous chez les patients pédiatriques et adultes – intention curative ;
- tumeurs germinales malignes chez les patients pédiatriques – intention curative ;
- tumeurs cérébrales malignes lors du traitement initial chez les patients pédiatriques – intention curative ;
- traitement des lymphomes chez les patients pédiatriques – intention curative ;
- leucémie aiguë en traitement de rechute chez les patients pédiatriques – intention curative ;
- néphroblastomes en traitement de rechute chez les patients pédiatriques – intention curative.
2. Autres indications prioritaires :
- lymphomes non hodgkiniens en traitement de rechute chez les patients adultes – intention curative ;
- tumeurs testiculaires en traitement de rechute – intention curative ;
- ostéosarcomes en traitement de rechute – intention curative.
3. Les indications pour lesquelles des alternatives temporaires existent :
- cancer du poumon ;
- cancer du sein ;
- cancer de l’ovaire.
Suivi par l’AFMPS
L’AFMPS suit de près la situation et les livraisons prévues, et reste en contact régulier avec la firme ainsi qu’avec l’Agence européenne des médicaments (EMA).