Les médicaments à base d’étoposide (solution injectable) sont actuellement indisponibles en Belgique. Les experts de la task force Indisponibilités émettent les recommandations suivantes.
Les firmes Teva Pharma Belgium, Accord Healthcare et Sandoz, titulaires de l’autorisation de mise sur le marché en Belgique des médicaments contenant la substance active étoposide, ont informé l’AFMPS de problèmes de disponibilité de ces médicaments.
- Le médicament Eposin 20 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 25 ml et 5 ml de la société Teva Pharma Belgium sera indisponible du 26 juillet 2024 au 14 octobre 2024 et du 28 août 2024 au 21 octobre 2024.
- Le médicament Etoposide Accord Healthcare 20 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 12,5 ml, 5 ml et 25 ml de la société Accord Healthcare sera indisponible du 22 mars 2024 au 31 décembre 2024, du 18 juin 2024 au 30 septembre 2024 et du 28 août 2024 au 31 décembre 2024.
- Le médicament Etoposid Sandoz 20 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 5 x 5 ml de la société Sandoz sera indisponible du 30 août 2024 au 30 avril 2025.
- Le médicament Etoposid Sandoz 20 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac. 50 ml de la société Sandoz sera indisponible du 30 août 2024 au 30 janvier 2025.
En outre, la firme Sandoz a signalé un arrêt de la commercialisation de ce médicament à partir du 31 janvier 2025.
Il y a également des problèmes de disponibilité à l’étranger.
Les experts de la task force Indisponibilités émettent les recommandations suivantes à l’attention des pharmaciens hospitaliers et des médecins spécialistes.
Recommandations pour les médecins spécialistes et les pharmaciens hospitaliers
L’utilisation d’étoposide étant essentielle pour toutes les indications, il est très difficile d’accorder la priorité à certains patients.
Il est recommandé de « regrouper » autant que possible les traitements des patients afin d’éviter le gaspillage.
Si le médecin traitant l’estime possible, un léger changement dans l’ordre des médicaments administrés peut être opéré dans les schémas de traitement, consistant à reculer le traitement à l’étoposide.
Une solution envisageable est l’importation d’étoposide par le pharmacien hospitalier sur la base d’une prescription médicale et d’une déclaration du médecin (conformément à l’article 105 de l’arrêté royal du 14 décembre 2006). L’importation par le pharmacien hospitalier n’est pas remboursée au patient.
Les pouvoirs publics examinent par ailleurs actuellement la piste de l’achat d’un stock stratégique d’étoposide.
L’AFMPS suit la situation de près avec l’INAMI, le SPF Santé publique et la cellule stratégique du ministre compétent, tant au niveau national qu’européen.