Il est rappelé aux professionnels de la santé de limiter l’usage des fluoroquinolones (ciprofloxacine, lévofloxacine, moxifloxacine, norfloxacine, ofloxacine) en raison du développement rapide d’une résistance et du risque d’effets indésirables éventuellement graves, invalidants et potentiellement irréversibles. Les fluoroquinolones ne doivent pas être utilisées en cas d’infections non sévères ou spontanément résolutives.
L’usage des fluoroquinolones avait déjà été considérablement restreint en 2019 par l’Agence européenne des médicaments (EMA). Les données d’études récentes indiquent que des fluoroquinolones sont encore prescrites en dehors de l’usage recommandé. Les fluoroquinolones pour usage par voie systémique ou inhalée ne doivent pas être prescrites pour :
• les infections non graves ou qui guérissent spontanément (comme la pharyngite, l’angine et la bronchite aiguë) ;
• les infections légères à modérées (dont la cystite non compliquée, l’exacerbation aiguë d’une bronchite chronique et la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), la rhinosinusite bactérienne aiguë et l’otite moyenne aiguë), à moins que les autres antibiotiques habituellement recommandés pour ces infections soient jugés inappropriés ;
• le traitement de patients ayant déjà connu précédemment des effets indésirables graves lors de l’usage de fluoroquinolones ;
• des infections non bactériennes, par exemple la prostatite (chronique) non bactérienne ;
• la prévention de la diarrhée du voyageur ou les infections récidivantes des voies urinaires basses.
Les médecins trouveront des recommandations pour une utilisation rationnelle des antibiotiques dans le guide de la BAPCOC de traitement anti-infectieux en pratique ambulatoire. Ce guide est également disponible en version intégrée dans le Répertoire commenté des médicaments.
Les fluoroquinolones peuvent provoquer des effets indésirables graves, invalidants, durables (plusieurs mois, voire plusieurs années) et potentiellement irréversibles susceptibles d’affecter plusieurs systèmes d’organes (système musculosquelettique, système nerveux, système cardiovasculaire). Les effets indésirables sont, entre autres :
• tendinite, rupture de ligaments, douleurs articulaires, douleurs aux extrémités, troubles de la marche ;
• neuropathies associées à une paresthésie, dépression, fatigue, troubles de la mémoire, hallucinations, psychose, troubles du sommeil, baisse de l’acuité visuelle, de l’ouïe, de l’odorat et du goût ;
• anévrisme aortique, dissection aortique, régurgitation et insuffisance valvulaire cardiaque.
Après une réévaluation des notifications d’effets indésirables invalidants, durables et potentiellement irréversibles par le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA, les effets indésirables suivants ont récemment été ajoutés à cette liste :
• névralgies ;
• symptômes psychiatriques (dont l’anxiété, les crises de panique et les pensées suicidaires) ;
• troubles de la concentration.
Il est rappelé aux professionnels de la santé d’informer les patients du risque de ces effets indésirables graves, de la nature potentiellement durable et sévère de ces effets indésirables et de la nécessité, dès les premiers signes de ces effets indésirables graves, de consulter un médecin -.
Notification d'effets indésirables
Les patients et les professionnels de la santé sont encouragés à notifier les effets indésirables suspectés sur le site www.notifieruneffetindesirable.be.
Pour plus d’informations
Les communications directes aux professionnels de la santé (Direct Healthcare Professionals Communication, DHPC) de 2019, de 2020 et de 2023 reprenant ces informations, les notices et les résumés des caractéristiques du produit (RCP) de tous les antibiotiques à base de fluoroquinolones présents sur le marché en Belgique, sont disponibles sur basededonneesdesmedicaments.be.