Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le vaccin génétiquement modifié LAV-YF17D/HBc (AVX70371) pour le traitement de l'hépatite B. La consultation publique se déroule du 30 octobre 2024 au 29 novembre 2024.
À chaque demande d’essai clinique liée à l’utilisation d'organismes génétiquement modifiés, l’autorité organise une consultation publique pendant trente jours, conformément à l'arrêté royal du 21 février 2005. En tant que citoyen, vous pouvez donner votre avis sur la demande d'essai clinique avec ce vaccin génétiquement modifié.
Le virus de l'hépatite B peut attaquer les cellules du foie et provoquer une infection à long terme (chronique). Il existe des médicaments qui empêchent le virus d'endommager le foie. Toutefois, ces médicaments ne peuvent pas éliminer le virus du foie et doivent donc être pris à vie. C'est pourquoi, il est urgent de trouver un remède à l'infection chronique par le virus de l'hépatite B.
Dans cet essai clinique, le vaccin LAV-YF17D/HBc (AVX70371) sera administré aux patients adultes atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B. Le vaccin a été fabriqué en ajoutant le code génétique de la protéine de base du virus de l'hépatite B (HBc) à celui de la souche 17D du vaccin contre la fièvre jaune (YF17D). Le vaccin YF17D est utilisé depuis les années 1930 pour protéger les gens contre la fièvre jaune.
L’objectif de cet essai clinique est d’évaluer la sécurité, la réactogénicité et l'immunogénicité du vaccin LAV-YF17D/HBc (AVX70371).
L'essai clinique aura lieu à SGS Belgique nv à Anvers (Edegem).
Comment donner votre avis ?
La consultation publique se déroule jusqu'au 29 novembre 2024 inclus. Vous pouvez accéder à divers détails du dossier de demande et à un formulaire en ligne pour envoyer vos commentaires ou poser vos questions.
Informations générales sur les consultations publiques sur les OGM.