Donnez votre avis sur un médicament génétiquement modifié pour le traitement de l'atrophie géographique, une maladie de l’œil

Date: 22/03/2023

Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié JNJ-81201887 (AAVCAGsCD59) pour le traitement des patients souffrant d'atrophie géographique secondaire due à la dégénérescence maculaire liée à l'âge. La consultation publique se déroule du 22 mars au 21 avril 2023.

À chaque demande d’essai clinique lié à l’utilisation d'organismes génétiquement modifiés, l’autorité organise une consultation publique pendant trente jours, conformément à l'arrêté royal du 21 février 2005. En tant que citoyen, vous pouvez donner votre avis sur la demande d'essai clinique avec ce médicament génétiquement modifié.

Dans cet essai clinique, la sécurité et l’efficacité de JNJ-81201887 (AAVCAGsCD59) seront étudiées pour le traitement des patients âgés de 60 ans ou plus, souffrant d'atrophie géographique secondaire due à une dégénération maculaire liée à l'âge (DMLA).
L’atrophie géographique secondaire due à la DMLA peut entraîner une perte de vision sévère et même une cécité. Elle est actuellement incurable. Au niveau mondial, on estime que la DMLA est responsable d'environ 9 % de l'ensemble des cas de cécité. 

Il est attendu que 300 patients soient inclus dans cet essai, dont dix en Belgique. Le médicament JNJ-81201887 (AAVCAGsCD59) sera administré aux patients par injection intravitréenne (injection dans le corps vitré entre le cristallin et la rétine de l'œil). 

L'essai clinique aura lieu entre août 2023 et février 2025 à l’Hôpital Universitaire de Gand, à l’Hôpital Universitaire de Louvain, au Centre Hospitalier Universitaire de Liège, au ZNA Middelheim d’Anvers et à l’Hôpital Oost-Limburg de Genk.

Comment donner votre avis ?
La consultation publique se déroule jusqu'au 21 avril 2023 inclus. Vous avez accès aux diverses données du dossier de demande, ainsi qu’à un formulaire en ligne pour envoyer vos commentaires ou poser vos questions.

Informations générales sur les consultations publiques sur les OGM.

 

Dernière mise à jour le 22/03/2023