Le SPF Santé publique et l'AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec le médicament génétiquement modifié ATSN-201 pour le traitement du rétinoschisis. La consultation publique se déroule du 8 juin au 8 juillet 2026.
À chaque demande d’essai clinique liée à l’utilisation d'organismes génétiquement modifiés, l’autorité organise une consultation publique pendant trente jours, conformément à l'arrêté royal du 21 février 2005. En tant que citoyen, vous pouvez donner votre avis sur la demande d'essai clinique avec ce médicament génétiquement modifié.
Le rétinoschisis liée au chromosome X (XLRS) est une maladie oculaire héréditaire qui touche la rétine et peut entraîner des troubles de la vision. Cette maladie est le résultat de mutations du gène de la rétinoschisine (RS1). À l'heure actuelle, il n'existe aucun traitement approuvé pour traiter la cause génétique sous-jacente du XLRS. Des collyres sont parfois prescrits pour réduire de petites accumulations de liquide dans la rétine.
Dans cet essai clinique, le médicament expérimental ATSN-201 sera administré par voie sous-rétinienne dans un œil (unilatéral) ou dans les deux yeux (bilatéral) à des enfants âgés de ≥ six ans et à des adultes atteints de XLRS associée au RS1. L'ATSN-201 est une thérapie génique développée pour introduire le gène RS1 humain fonctionnel dans les photorécepteurs de l'œil afin de restaurer la vision chez les patients atteints de XLRS ou d'en atténuer la détérioration.
L’objectif de cet essai clinique est d’évaluer la sécurité et l’efficacité de l’ATSN-201 chez les enfants âgés de ≥ six ans et les adultes atteints de XLRS associée au gène RS1.
L'essai clinique aura lieu à l’hôpital universitaire de Gand.
Comment donner votre avis ?
La consultation publique se déroule du 8 juin au 8 juillet 2026 inclus. Vous pouvez accéder à divers détails du dossier de demande et à un formulaire en ligne pour envoyer vos commentaires ou poser vos questions.
Informations générales sur OGM : consultations publiques | SPF Santé publique.