Donnez votre avis sur un essai clinique avec des vaccins génétiquement modifiés contre la polio

Le SPF Santé publique et l’AFMPS vous invitent à participer à la consultation publique sur un essai clinique avec des candidats vaccins génétiquement modifiés contre la polio et développés par l’Université d’Anvers. Cet essai a pour but d’évaluer la sécurité et l’immunogénicité de deux nouveaux candidats vaccins antipoliomyélitiques oraux, vivants atténués de sérotype 2. La consultation publique se déroule du 14 mai au 13 juin 2018 inclus.

Dans l’essai clinique, les candidats vaccins génétiquement modifiés contre la polio sont évalués chez des volontaires sains. Ces deux candidats vaccins VPO2 (VPO2n) ont été développés afin de lutter contre les foyers de polio résultant de mutations dans un vaccin existant. Ils sont conçus pour être moins susceptibles de muter vers une forme pouvant causer la poliomyélite paralytique associée au vaccin.

Le but de cet essai clinique est :

  • d’évaluer la sécurité des candidats vaccins chez des volontaires sains ayant déjà été vaccinés contre la polio dans leur passé (VPI ou VPO trivalent) ;
  • d’examiner la manière dont le système immunitaire des volontaires répond aux candidats vaccins.

L'essai clinique sera mené à l’Université d’Anvers et à l’Hôpital Universitaire de Gand.

En tant que citoyen vous pouvez vous prononcer sur cette demande d’essai clinique.

A chaque demande d’essai clinique lié à l’utilisation d'organismes génétiquement modifiés, l’autorité organise une consultation du public pendant 30 jours (conformément à l'arrêté royal du 21 février 2005).

Vous avez dès lors accès aux diverses données du dossier de demande , ainsi qu’à un formulaire en ligne pour envoyer vos commentaires ou poser vos questions sur ce dossier.

La consultation du public durera jusqu’au 13 juin 2018 inclus.

Informations générales sur OGM et consultation du public.

 

 

 

Dernière mise à jour le
14/05/2018