Depuis 2024, le Zypadhera (poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée) fait l’objet d’une disponibilité limitée. La disponibilité s’est depuis améliorée. Par conséquent, les restrictions de distribution ont pu être assouplies de manière contrôlée depuis le 1e janvier 2026. La Taskforce Indisponibilités de l’AFMPS formule des recommandations en vue d’un assouplissement supplémentaire.
Recommandations à l’intention des médecins (spécialistes)
- Les médecins spécialistes peuvent, compte tenu de l’amélioration de la disponibilité, à nouveau initier de nouveaux patients sous Zypadhera. Lors de l’instauration d’un traitement, il est recommandé d’évaluer les alternatives thérapeutiques possibles, notamment l’olanzapine orale, un autre antipsychotique oral ou d’autres produits à libération prolongée tels que la rispéridone, la palipéridone ou l’aripiprazole.
- Les patients qui sont passés à un autre médicament pendant la période de disponibilité limitée peuvent être à nouveau mis sous Zypadhera lorsque cela est cliniquement indiqué.
- Il est recommandé d’établir les prescriptions de Zypadhera de manière à ce que les patients ne puissent retirer qu'une quantité suffisante pour un mois. Quand plusieurs prescriptions sont établies, la date de début de validité de chaque prescription doit être alignée sur une livraison mensuelle, afin d'éviter le retrait de quantités importantes en une seule fois.
- Informez les patients de l’importance de ne pas constituer de stock.
Recommandations à l’intention des pharmaciens de pharmacies ouvertes au public
- Délivrez par patient uniquement la quantité correspondant au maximum à un mois de traitement.
- Les livraisons aux prisons, centres orthopédagogiques, centres psychiatriques et maisons de repos restent prioritaires.
- Informez les patients de l’importance de ne pas constituer de stock.
- Ne constituez pas de stock. Les quantités sont suffisantes pour répondre aux besoins urgents, mais ne permettent pas une accumulation de stocks à différents niveaux.
Recommandations à l’intention des pharmaciens hospitaliers
- Adaptez les commandes aux besoins réels et évitez toute accumulation inutile de stocks. Les quantités sont suffisantes pour répondre aux besoins urgents, mais ne permettent pas une accumulation de stocks à différents niveaux.
Recommandations à l’intention des patients
- Depuis janvier 2026, vous pouvez à nouveau retirer votre médicament dans une pharmacie ouverte au public. Si vous avez été traité(e) avec un autre médicament pendant la période de disponibilité limitée, votre médecin peut évaluer si une reprise du Zypadhera est indiquée pour vous.
- Ne constituez pas de stock afin de garantir la disponibilité de Zypadhera pour tous les patients. La situation continue d’être suivie de près. En y prêtant tous attention, nous pouvons veiller à ce que d’autres assouplissements restent possibles.
- Votre médecin établira vos prescriptions de manière à ce que vous ne puissiez retirer qu’une quantité correspondant à un mois de traitement. Vous pouvez également recevoir plusieurs prescriptions dont la date de début est adaptée au moment du retrait.
Suivi et communication
L’AFMPS suit étroitement la situation ainsi que les livraisons prévues et est en contact régulier avec les membres de la Taskforce Indisponibilités, la firme, son partenaire de distribution et l’Agence européenne des médicaments (EMA).
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