La disponibilité du médicament Zypadhera s’est améliorée, ce qui permet d’assouplir de manière contrôlée les restrictions de distribution à partir du 1e janvier 2026. À partir de cette date, la distribution pour les patients ambulatoires se fera à nouveau via les pharmacies ouvertes au public, avec une période transitoire d’un mois durant laquelle les pharmacies hospitalières continueront d’assurer la continuité du traitement.
La disponibilité du Zypadhera (olanzapine intramusculaire à libération prolongée) 210 mg, 300 mg et 405 mg s’est améliorée. Grâce aux efforts conjoints de toutes les parties concernées, grâce aux stocks actuels et grâce au plan d’approvisionnement, il est possible de revoir les restrictions strictes de distribution.
Pour cette raison, la Taskforce Indisponibilités a décidé d’assouplir les mesures à partir du 1e janvier 2026. Cet assouplissement se fera de manière contrôlée, afin d’éviter que des comportements de stockage à différents niveaux ne déstabilisent la situation. Malgré l’amélioration, la prudence reste de mise et un usage rationnel est recommandé.
Changement principal à partir du 1e janvier 2026
La distribution du Zypadhera pour les patients ambulatoires se fera à nouveau via les pharmacies ouvertes au public, et non plus via les pharmacies hospitalières.
La distribution via les pharmacies hospitalières restera possible durant une période transitoire d’un mois (jusqu’au 31 janvier inclus), afin de garantir la continuité des traitements.
Recommandations à l’intention des médecins (spécialistes)
• Il est demandé aux médecins spécialistes de ne pas mettre de nouveaux patients sous Zypadhera, si possible. En début de traitement, les nouveaux patients seront, de préférence, mis sous olanzapine orale, sous un autre antipsychotique oral ou sous d’autres produits à libération prolongée comme la rispéridone, la palipéridone ou l’ariprazole.
• Il est recommandé de rédiger les prescriptions pour Zypadhera de manière à ce que les patients ne puissent retirer qu'une quantité suffisante pour un mois. Si plusieurs prescriptions sont établies, la date de début de validité de chaque prescription doit être alignée sur une livraison mensuelle, afin d'éviter le retrait de quantités importantes en une seule fois.
• Informez les patients de l’importance de ne pas constituer de stock.
Recommandations à l’intention des pharmaciens de pharmacies ouvertes au public
• Ne délivrez à chaque patient que la quantité nécessaire pour un mois maximum.
• Les livraisons aux prisons, centres orthopédagogiques et centres psychiatriques restent prioritaires. Les maisons de repos sont ajoutées à la liste des institutions bénéficiant d’une livraison prioritaire.
• Informez les patients de l’importance de ne pas stocker.
• Ne constituez pas de stock. Votre grossiste-répartiteur sera approvisionné de manière limitée dans les prochains mois, à la demande de la Taskforce. Les quantités sont suffisantes pour répondre aux besoins, mais ne permettent pas une accumulation de stocks à différents niveaux.
Recommandations à l’intention des pharmaciens hospitaliers
• Même si la distribution de Zypadhera pour les patients ambulatoires peut à nouveau se faire via les pharmacies ouvertes au public, il est demandé aux pharmaciens hospitaliers de continuer à délivrer aux patients ambulatoires durant la période transitoire d’un mois (janvier 2026) afin d’assurer la continuité de leur traitement.
• Informez les patients ambulatoires que le Zypadhera pourra à nouveau être obtenu via la pharmacie ouverte au public.
• Il est demandé d’adapter à temps les commandes auprès du distributeur en fonction de la nouvelle situation, afin d’éviter une accumulation inutile de stocks.
Recommandations à l’intention des patients
• Dès janvier 2026, vous pourrez à nouveau retirer votre médicament dans votre pharmacie ouverte au public.
• Votre médecin rédigera vos prescriptions de manière à ce que vous ne puissiez retirer qu’une quantité correspondant à un mois. Vous pouvez recevoir plusieurs prescriptions, dont la date de début sera alignée sur le moment de retrait.
• Ne constituez pas de stock, afin que chacun puisse continuer à avoir accès au Zypadhera. Cela permet d’éviter de nouvelles pénuries et de ne pas devoir réintroduire des restrictions. Il n’y a aucune raison de s’inquiéter : la situation est suivie attentivement. Si chacun est attentif à son niveau, un assouplissement supplémentaire sera possible à l’avenir.
Suivi et communication
L’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) suit de près la situation et les livraisons prévues. Elle reste en contact régulier avec les membres de la Taskforce Indisponibilités, l’entreprise, son partenaire de distribution et l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Contact
Supply-problems@afmps.be