Directives actualisées pour l’étiquetage et le conditionnement de médicaments à usage humain

Les titulaires d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) d’un médicament à usage humain doivent suivre certaines directives pour l’étiquetage et le conditionnement de médicaments. Ces directives viennent d’être mises à jour.

Les directives « Étiquetage des médicaments » appliquées lors d’une nouvelle AMM, d'un renouvellement ou d'une variation d'une AMM d'un médicament à usage humain, ont été mises à jour. Les principales modifications sont une clarification dans les sections « Lisibilité » et « Distinction suffisante » des mock-ups, dans le but d’éviter des erreurs de médication. Les directives sont désormais adaptées aux directives européennes et à d’autres accords nationaux ou internationaux.

Dernière mise à jour le
03/04/2020