Coronavirus : lignes directrices européennes pour la gestion des essais cliniques durant la pandémie de coronavirus

Des lignes directrices européennes pour la gestion des essais cliniques pendant la pandémie de coronavirus sont disponibles.

Ces lignes directrices européennes sont le résultat d'une collaboration  avec entre autres ; l'Agence européenne des médicaments (EMA, European Medicines Agency)), le Good Clinical Practice Inspectors Working Group, le Heads of Medicines Agencies (HMA), le Clinical Trials Facilitation and Coordination Group, la Commission européenne, le Clinical Trials Expert Group et les autorités compétentes nationales telles que l'AFMPS (avec le Clinical Trial College et les comités d’éthique).

Ces nouvelles lignes directrices ont pour but d'aider les promoteurs d'essais cliniques à gérer les essais cliniques :

  • les essais cliniques pour la prévention ou le traitement du COVID-19 ;
  • les essais cliniques en cours en Belgique ;
  • l’avis pour les nouveaux essais cliniques non liés au COVID-19.

Pour un certain nombre de sujets spécifiques, l'AFMPS détaillera des lignes directrices nationales, telles que la délivrance directe aux patients. Ces lignes directrices nationales seront publiées le 25 mars 2020.

Dernière mise à jour le
21/03/2020