Notification d'effets indésirables

Notification d'effets indésirables

Le Centre Belge de Pharmacovigilance (CBPH) pour les médicaments à usage humain, qui fait partie de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS), est le point central de collecte des données relatives aux effets indésirables des médicaments en Belgique. L’AFMPS a ainsi la possibilité de surveiller la sécurité des médicaments disponibles en Belgique.

Le CBPH reçoit aussi bien des rapports individuels qu’une compilation de données concernant les effets indésirables aux médicaments. Cela suppose une collaboration de la part des professionnels de la santé, des détenteurs d’autorisation(s) et des centres de recherche qui effectuent des études cliniques.

La fiche "jaune" ou la version électronique permet aux professionnels de la santé (médecins, pharmaciens, dentistes) d’informer le CBPH de toute suspicion d’effet indésirable aux médicaments auquel ils sont confrontés dans leur pratique, notamment quand il s’agit d’un effet indésirable pour lequel aucune information n’a été trouvée, quand il s’agit d’un effet indésirable grave, même si cet effet indésirable est bien connu et quand il s’agit d’un effet indésirable qui concerne un enfant.

Appel à la notification d'effets indésirables aux inhibiteurs de la neuraminidase et aux vaccins contre le virus influenza H1N1 pandémique: fiche de notification.

Les patients qui manifestent un effet indésirable à un médicament sont invités à se mettre en rapport avec leur médecin, dentiste ou pharmacien qui remplira cette fiche.

La fiche "jaune" se retrouve également dans le Répertoire Commenté des Médicaments et trois fois par an dans les Folia Pharmacotherapeutica.

Le formulaire “papier” peut être renvoyé par la poste à l’adresse figurant au verso de la fiche jaune (port payé par le destinataire) :

Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS)
Centre Belge de Pharmacovigilance pour les Médicaments à usage humain
Eurostation II
Place Victor Horta 40, bte 40 B-1060 Bruxelles.

La version électronique peut être renvoyée à l’adresse e-mail suivante :  adversedrugreactions@fagg-afmps.be 

Tous les médicaments sont visés mais certains médicaments font l’objet d’une attention particulière. Il s’agit des médicaments qui contiennent un nouveau principe actif. Ils sont identifiés par le symbolerepris à côté du nom du médicament dans le Répertoire Commenté des Médicaments. Le symboleapparaît pendant les 3 premières années après la mise sur le marché. La liste des médicaments concernés par le symbole est mise à jour mensuellement.

/fr/humain/medicaments/medicaments/pharmacovigilance/Collecte_des_donnees_evaluation_et_mesures/donnees_-_grippe_h1n1/index.jsp

Dernière mise à jour le 28/04/2011