Réalisations historiques

Les activités et réalisations clés suivantes ont été accomplies par l'Unité Avis Scientifique-Technique et Gestion des connaissances (AST-GC) de l'AFMPS depuis son lancement formel en mars 2009 en vue de faciliter et d'accélérer la recherche clinique en Belgique et le développement de médicaments innovants.

Date Activités et réalisations clés
janvier 2007 Création de l'AFMPS
Mars 2009 Établissement de l'Unité Avis Scientifique-Technique et Gestion des connaissances (AST-GC) et des procédures formelles d'AST.
Janvier 2010 Projet pilote pour le développement de la banque de données de l'AFMPS reprenant les experts internes et externes.
Janvier 2012 L'AFMPS entreprend une collaboration avec d'autres autorités compétentes nationales et les autorités belges en matière de santé (comme l’ISP, l’AFCN, le SPF Santé publique) afin de fournir un avis scientifique-technique commun sur les aspects multidisciplinaires du développement des médicaments (tel que les questions relatives aux Genetically Modified Organisms ou GMO et Good Laboratory Practices ou GLP) ou des types de produits spécifiques (comme les vaccins, les produits radio pharmaceutiques) afin de fournir une procédure d'avis « one-stop-shop ».
Juin 2012 La banque de données de l'AFMPS reprenant les experts internes et externes est opérationnelle et sert d'outil pour étendre les réseaux d'expertise externes de l'AFMPS.
Décembre 2012 L'AFMPS organise la première plateforme de consultation avec le secteur académique.
Janvier 2013 Lancement de la nouvelle procédure pour des demandes d'avis scientifiques conjoints - Health Technology Assessment (HTA), en collaboration avec les autorités belges en matière de remboursement
Mars 2013 The FAMHP becomes a formal member of the Federal Taskforce on Nanomaterials coordinated by the FPS Public Health.
Janvier 2014 Lancement de la nouvelle procédure pour les demandes de portfolio meetings.
Octobre 2014 L'AFMPS accueille le symposium annuel TOPRA et participe au workshop PME..
Février 2015 L'AFMPS entreprend une collaboration avec Flanders Investment & Trade (FIT) afin de faciliter et d'attirer en Belgique des projets de recherche clinique et des investissements R&D d'innovateurs/investisseurs étrangers.
Mars 2015 L'AFMPS devient un membre formel du EU-IN coordonné par l'EMA et le HMA.
Julliet 2015 Publication de la nouvelle directive « Overview of procedures for submitting an application for clinical trials with GMO-medicinal products for human and veterinary use in Belgium”, en collaboration avec l'Institut de Santé Publique (ISP).
Mars 2016 Publication en ligne des déclarations d'intérêt (DOI) des membres des comités et commissions formels de l'AFMPS, ainsi que de ceux des experts externes et internes avec qui l'AFMPS collabore.
Mai 2016 Premier workshop national organisé pour les centres de recherche universitaires/entreprises spin‐off, hôpitaux universitaires et PME : « National & EU Scientific Regulatory Support Mechanisms and Initiatives for Innovation in Drug Development ».
Mai 2016 L'AFMPS devient membre de FlandersBio, l'association flamande de sciences de la vie et soins de santé, et participe en tant qu'exposant à la conférence de sciences de la vie « Knowledge for Growth » à Gand.
Mai 2016 L'AFMPS lance une enquête nationale auprès des centres de recherche universitaires, des entreprises spin-off et des hôpitaux universitaires afin de saisir les problèmes et obstacles actuels et futurs auxquels ils sont confrontés en matière de R&D ou de médicaments innovants.
Octobre 2016 Le EU-IN, dont l'AFMPS est membre, est formellement approuvé comme groupe de travail du HMA.
Décembre 2016 L'AFMPS devient membre de BioWin, l'association wallonne de sciences de la vie, et participe en tant qu'exposant au « BioWin Day - Science for Business » à Louvain-la-Neuve.
Décembre 2016 Deuxième workshop national organisé pour les entreprises pharmaceutiques, PME, centres de recherche universitaires/entreprises spin-off : « FAMHP and EMA Initiatives to Support Innovative Medicines development: Implementation of a National Innovation Office as Part of the EU-IN ».
Mai 2017 Lancement du National Innovation Office de l'AFMPS.

 

Dernière mise à jour le 03/07/2017