L'European Innovation Network (EU-IN)

Depuis 2011, les innovation offices au sein des autorités compétentes nationales ont travaillé de façon informelle avec l'Innovation Task Force (ITF) de l'EMA concernant des questions liées aux thérapies et technologies émergentes. En 2015, l'EMA et les autorités compétentes nationales ont renforcé leur collaboration afin de soutenir l'innovation en matière de médicaments et le développement précoce de nouveaux médicaments au sein de l'Union européenne en établissant l’EU-IN formel. En octobre 2016, le EU-IN a été formellement approuvé en tant que groupe de travail du Heads of Medicines Agencies (HMA).

La mise en place du EU-IN fait partie de la stratégie du réseau de l'EMA jusqu'en 2020 et du plan de travail pluriannuel du HMA et représente un nouvel instrument important dans le domaine des mécanismes de soutien existants en matière de régulation en Europe.

 

Le but du réseau est de rendre plus visible et attractif pour les innovateurs le soutien aux développeurs de médicaments actuellement disponible en matière de régulation aux niveaux national et européen, en particulier en:

  • partageant de l'expérience et des connaissances en discutant d'études de cas, avec l'accord du promoteur ;
  • identifiant des défis pour l'innovation émergente et en dirigeant des experts dans des domaines innovants ;
  • utilisant les contacts des autorités compétentes nationales avec les groupes académiques locaux et d'autres innovateurs y compris les PME, groupes de recherche, etc;
  • partageant les meilleures pratiques entre les différents innovation offices nationaux des autorités compétentes nationales;
  • identifiant des tendances émergentes et des médicaments innovants qui peuvent nécessiter de nouveaux conseils et/ou un nouveau soutien en matière de régulation par l’EU-IN;
  • contribuant à consolider une vision experte européenne sur des sujets pertinents pour les thérapies et technologies innovantes;
  • répondant à des sujets spécifiques à la demande des comités scientifiques du HMA et de l'EMA.

Des informations supplémentaires sur la mission, le mandat et le fonctionnement du EU-IN sont disponibles sur les sites internet de l'EMA et du HMA.

Depuis 2015, l'AFMPS participe activement au Réseau européen d’Innovation établi par l'EMA, le HMA et les NCA’s européennes afin de soutenir l'innovation médicale et le développement précoce de nouveaux médicaments au sein de l'Union européenne.

Le National Innovation Office de l'AFMPS fonctionne comme un point de contact ou une interface local(e) avec le EU-IN pour toutes les questions ou demandes provenant d'innovateurs locaux qui pourraient avoir besoin de davantage de soutien et de conseils au niveau européen.

De plus, l'EMA ou le EU-IN peuvent se référer à des innovateurs déjà actifs au niveau européen pour des questions ou demandes spécifiques au National Innovation Office

local ou à une autorité compétente nationale spécifique si nécessaire.

Dernière mise à jour le 03/07/2017