Avis

Avis sur l'usage de la N-Acétylcystéine dans les compléments alimentaires

Lors des réunions du 23/3/2013 et du 7/9/2013, la Commission Mixte a rédigé des règles de base sur l'usage la N-Acétylcystéine dans les compléments alimentaires. Vu la fréquence avec laquelle de tels dossiers sont soumis à la Commission, ces règles seront proposées à la Ministre en tant que ligne conductrice.

  • Pour les enfants de 3 à 5 ans, la commission estime qu'il s'agit d'un médicament par fonction si la dose journalière est supérieure ou égale à 50 mg; pour des quantités inférieures, un avis au cas par cas est nécessaire pour déterminer le statut du produit.
  • Pour les enfants de 6 à 12 ans, la commission estime qu'il s'agit d'un médicament par fonction si la dose journalière est supérieure ou égale à 100mg/j; pour des quantités inférieures, un avis au cas par cas est nécessaire pour déterminer le statut du produit.
  • Pour les enfants de plus de 12 ans et les adultes : la présence de la N-Acétylcystéine est acceptable dans les compléments alimentaires jusqu’à 150 mg par jour. Dans ce cas, les avertissements suivants doivent être repris sur l’étiquetage : « Ne pas administrer à des enfants de moins de 12 ans » et « Informez votre médecin ou pharmacien en cas de prise simultanée de médicaments ». Entre 150 mg par jour et 200 mg par jour, un avis au cas par cas est nécessaire pour déterminer le statut du produit. En dosage égal ou supérieur à 200 mg, la Commission estime qu'il s'agit d'un médicament par fonction.

 

 

 

Dernière mise à jour le 23/06/2015